Жанин на 1 месяц. Плюсы, минусы и побочные действия противозачаточных жанин

Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Произведено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG

Коды ATX для ЖАНИН

G03AA (Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации))

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЖАНИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.035 (Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, гладкие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сахароза, декстроза, макрогол 35 000, кальция карбонат, поливидон К25, титана диоксид (Е171), карнаубский воск.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение

T1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T1/2 равным 14.4 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 первой фазы - около 1 ч, T1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

ЖАНИН: ДОЗИРОВКА

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин® следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена) женщина может перейти с приема «мини-пили» на Жанин® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Жанин® не показан.

Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Жанин® специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Беременность и лактация

Жанин® не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

ЖАНИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и

У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия, изменение толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), нарушения функций печени, хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов.

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Т.к. рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не известна.

Часто(≥1/100 и Нечасто(≥1/1000 и Редко(≥1/10 000 и Частотанеизвестна
Инфекции и инфицирование
Вагинит/вульвовагинитВагинальный кандидоз или другие вульвовагинальные инфекции
Сальпингоофорит (аднексит)Инфекции мочевыводящих путейЦиститМаститЦервицитГрибковые инфекцииКандидозГерпетическое поражение полости ртаГриппБронхитСинуситИнфекции верхних дыхательных путейВирусные инфекции
Доброкачественые, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы)
Миома маткиЛипома молочной железы
Кровь и лимфатическая система
Анемия
Эндокринная система
Вирилизация
Метаболизм
Усиление аппетита
Анорексия
Психиатрические нарушения
Снижение настроения
ДепрессияПсихические нарушенияБессонницаНарушения снаАгрессия
Изменения настроенияСнижение либидоПовышение либидо
Нервная системаГоловная боль
ГоловокружениеМигрень
Ишемический инсультЦереброваскулярные расстройстваДистония
Органы чувств
Сухость слизистой оболочки глазРаздражение слизистой оболочки глазОсциллопсияВнезапная потеря слухаШум в ушахГоловокружениеНарушение слуха
Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Сердечно-сосудистая система
Артериальная гипертензияАртериальная гипотензия
Сердечно-сосудистые расстройстваТахикардия, включая увеличение ЧССТромбоз/тромбоэмболия легочной артерииТромбофлебитДиастолическая гипертензияОртостатическая циркуляторная дистонияПриливыВарикозное расширение венПатология венБоль в области вен
Дыхательная система
Бронхиальная астмаГипервентиляция
Пищеварительная система
Боли в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутиеТошнотаРвотаДиарея
ГастритЭнтеритДиспепсия
Дерматологические реакции
АкнеАлопецияСыпь, включая макулярную сыпьЗуд, включая генерализованный зуд
Атопический дерматит/нейродермитЭкземаПсориазГипергидрозХлоазмаНарушение пигментации/гиперпигментацияСебореяПерхотьГирсутизмПатологические изменения кожиАпельсиновая коркаСосудистые звездочки
Многоформная эритема
Аллергические реакции
Проявления аллергических реакций, включая аллергический дерматит
КрапивницаУзловатая эритема
Костно-мышечная система
Боли в спинеОщущение дискомфорта в мышцах и костяхМиалгияБоли в конечностях
Репродуктивная система и молочные железыБоль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез
Аномальные кровотечения отмены, включая меноррагии, гипоменорею, олигоменорею и аменореюМежменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагиюУвеличение размеров молочных желез, набухание и чувство распирания молочных железОтек молочной железыДисменореяВыделения из половых путей/выделения из влагалищаКисты яичникаБоли в области малого таза
Дисплазия шейки маткиКисты придатков маткиБоль в области придатков маткиКисты молочных железФиброзно-кистозная мастопатияДипареунияГалактореяНарушения менструального цикла
Выделения из молочных желез
Общие симптомы
УтомляемостьАстенияПлохое самочувствие
Боли в грудиПериферические отекиГриппоподобные симптомыВоспалениеПовышение температурыРаздражительность
Задержка жидкости
Результаты обследований
Изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела)
Повышение уровня ТГ в кровиГиперхолестеринемия
Врожденные и генетические нарушения
Обнаружение дополнительной молочной железы/полимастия

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания

• контрацепция.

Противопоказания

Жанин® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например,
• тромбоз глубоких вен,
• тромбоэмболия легочной артерии,
• инфаркт миокарда,
• цереброваскулярные нарушения);
• наличие в настоящее время или в анамнезе состояний,
• предшествующих тромбозу (например,
• транзиторные ишемические атаки,
• стенокардия);
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
• осложненные поражения клапанного аппарата сердца,
• фибрилляция предсердий,
• заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца,
• неконтролируемая артериальная гипертензия,
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией,
• курение в возрасте старше 35 лет);
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
• наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;
• наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение,
• ожирение,
• дислипопротеинемия,
• артериальная гипертензия,
• мигрень,
• пороки клапанов сердца,
• длительная иммобилизация,
• серьезные хирургические вмешательства,
• обширная травма,
• наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы,
• инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
• другие заболевания,
• при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет,
• системная красная волчанка,
• гемолитический уремический синдром,
• болезнь Крона,
• серповидно-клеточная анемия,
• флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания,
• впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например,
• желтуха,
• холестаз,
• заболевания желчного пузыря,
• отосклероз с ухудшением слуха,
• порфирия,
• герпес беременных,
• хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает,
• особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
• при наличии семейного анамнеза (например,
• венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте).
• В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации,
• серьезного хирургического вмешательства,
• любой операции на ногах или обширной травмы.
• В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции,
• по крайней мере,
• за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Применение при нарушении функции почек

Прием Жанина может оказывать влияние на биохимические показатели функции почек.

Применение при нарушении функции печени

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Жанина до нормализации лабораторных показателей. При развитии холестатической желтухи или холестатического зуда (впервые возникших во время беременности или предыдущего приема половых гормонов) Жанин® следует отменить.

Инструкция

«Жанин» относится к низкодозированным эстроген-гестагенным контрацептивам, он блокирует овуляцию и изменяет вязкость слизи цервикального канала, делая его непроницаемым для сперматозоидов. «Жанин» принимают ежедневно в одно и то же время на протяжении 21 дня, далее делают 7-дневный перерыв. В этот перерыв возникает менструальноподобное кровотечение, его еще называют кровотечением отмены. Оно не является менструацией, так как овуляции не было, но позволяет слизистой матки обновляться, женщина чувствует себя более комфортно, так как сохранен привычный режим жизни. Кровотечение наступает обычно на 2-3 день после приема последней таблетки. Начинать прием первой таблетки из следующей упаковки необходимо после 7-дневной паузы вне зависимости от того закончилось кровотечение или нет. Каждая таблетка в упаковке подписана согласно дням . Это упрощает контроль и позволяет женщинам начать прием в любой день недели.

Первичный прием начинают в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. В этом случае контрацептивный эффект наступает уже к концу первых суток. Женщина может начать принимать «Жанин» вплоть до 5 дня менструального цикла, это может потребоваться, если необходимо сместить кровотечение отмены на несколько дней. В этом случае необходимо воздержаться от интимных отношений или использовать барьерные методы в течение первой недели приема «Жанин».

Для женщин, которые начинают принимать «Жанин» после комбинированных контрацептивов, трансдермальных пластырей или вагинального кольца, предусмотрена специальная схема. Прием «Жанина» нужно начинать сразу после приема последней таблетки из блистера комбинированных контрацептивов. Если контрацептивы содержали 21 драже, то допускается перерыв, но не более 7 дней. Это позволяет женщине скорректировать график кровотечений отмены. Если в блистере 28 драже, то последние 7 являются неактивными, а потому прием «Жанина»нужно начать сразу после того, как в блистре закончились все драже. Прием «Жанин» после удаления вагинального кольца или пластыря нужно начать в день удаления, но не позднее дня, когда должно было быть введено новое кольцо.

При переходе с гестагенных препаратов, инъекционных форм и имплантатов требуется дополнительная контрацепция в течение 7 дней после приема первого драже «Жанин». При переходе с гестагенных препаратов женщина может не допивать остаток упаковки, а сразу начать пить «Жанин». При переходе с имплантатов или внутриматочного контрацептива следует дождаться удаления или дня последующей инъекции, иначе произойдет передозировка гормональных препаратов.

«Жанин» после аборта начинают принимать незамедлительно, в этом случае противозачаточный эффект наблюдается с первого дня приема. После родов и после аборта во втором триместре беременности «Жанин» начинают принимать на 21-28 день, при этом, если женщина уже имела половые контакты, необходимо исключить беременность. Обычно используют анализ на ХЧГ, так как метод УЗИ на таком сроке может быть неинформативным.

Если пропуск драже составил менее 12 ч., то пропущенное драже нужно принять незамедлительно, а последующие принимать как обычно. Дополнительных мер контрацепции не требуется. Если пропуск драже составил более 12 ч., то необходимо принять пропущенное драже незамедлительно и в течение 7 дней использовать барьерные методы контрацепции. Допускается принять два драже подряд. Если пропущено было драже на третьей неделе приема, то рекомендовано начать прием из следующей упаковки без 7-дневного перерыва. Для коррекции дня менструации, например в период отпуска, можно отменить «Жанин» в любой день приема, либо начать прием драже из второй упаковки. Драже из второй упаковки можно принимать вплоть до того, пока они не закончатся. В случае наступления беременности на фоне приема «Жанина» следует отменить препарат. Женщине необходимо обратиться к врачу. Сохранение беременности рекомендовано, так как «Жанин» не оказывает негативного воздействия на плод, но при желании женщины ей может быть предложено прерывание беременности.

Подобрать гормональный препарат с целью контрацепции непросто. Помимо защиты от беременности, многие из таких средств помогают справиться с проблемами кожи (прыщами), нарушениями менструального цикла, кистами яичников. «Жанин» способен вмешиваться в баланс половых гормонов, уменьшая проявления гиперандрогенемии. Это его положительная сторона. Но инструкция по применению «Жанина» указывает на множество побочных эффектов. Как переносится препарат и безопасен ли он?

Подбирать гормональные препараты следует вместе с гинекологом. Несмотря на их общую схожесть (содержат эстрогены и гестагены), эффект от применения может сильно разниться. «Жанин» относится к препаратам, который подойдет далеко не всем.

Состав и принцип действия

«Жанин» – низкодозированный монофазный комбинированный оральный контрацептив. Каждое понятие несет важное значение:

• низкодозированный – содержание гормонов относительно небольшое;
• монофазный – в каждой таблетке содержится одинаковая доза лекарства;
• комбинированный – в составе есть эстрогены и гестагены, которые имитируют двухфазный менструальный цикл у женщины;
• оральный – прием таблеток осуществляется внутрь.

В состав входят следующие гормоны.

• 0,03 мг этинилэстрадиола. Имитирует действие эстрогенов. Этинилэстрадиол увеличивает вязкость шеечного секрета, что нарушает подвижность сперматозоидов в цервикальном канале.
• 2 мг диеногеста . Действует на гипофиз, подавляя выработку фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), что приводит к отсутствию роста новых фолликулов. В итоге яичники находятся в «спящем состоянии» без овуляции. Отличительной способностью диеногеста является то, что он обладает антиандрогенной активностью. Благодаря этому, через некоторое время приема уменьшаются проявления , гирсутизма.

Постоянные низкие концентрации гормонов в крови влияют на эндометрий полости матки, приводя к его атрофии. Это влечет за собой снижение обильности и продолжительности менструального кровотечения, а также уменьшение очагов эндометриоза во всем организме.

После поступления в кишечник препарат всасывается в системный кровоток. Подвергается трансформации в печени, создавая дополнительную нагрузку на орган и желчевыводящие пути. Продукты метаболизма «Жанина» выводятся с калом и мочой.

Когда используется

Основное предназначение гормональных таблеток «Жанин» – обеспечение защиты от беременности. Дополнительно средство используется для лечения следующих состояний:

• эндометриоз – благодаря «спящему состоянию» яичников и снижению активности гипофиза головного мозга все очаги эндометриоза (в том числе аденомиоза) значительно уменьшаются, что приводит к снижению выраженности боли, мажущих выделений, обильных месячных;
• при – назначается после консервативного и оперативного лечения кист яичников, в том числе эндометриоидного характера, сроком на три-шесть месяцев;
• миома матки – как и все контрацептивы способен несколько снижать темп роста узлов;
• при мастопатии – регулярный прием снижает вероятность развития мастопатии наполовину, а также уменьшаются такие симптомы, как боль и напряженность молочных желез;
• при гиперплазии эндометрия – может использоваться в качестве лечения доброкачественной гиперплазии эндометрия и железистых полипов;
• при поликистозе – препарат нормализует менструальный цикл, уменьшает проявления гиперандрогенемии и влияние ее на весь организм;
• при хроническом аднексите – регулярный прием приводит к затуханию воспалительных процессов в области придатков, снижая вероятность дисфункции яичников ;
• для косметического эффекта – на фоне приема «Жанин» уменьшается выраженность акне (прыщей) на лице, спине и руках, однако, эффект сохраняется недолго после отмены лекарства (один-два месяца).

Помимо этого, «Жанин», как и другие контрацептивы, обладает ребаунд-эффектом – после отмены повышается вероятность многоплодной беременности за счет активации яичников и одновременного созревания нескольких фолликулов.

Ограничения

Противопоказания к приему препарата соответствуют общим для всех гормональных с содержанием эстрогенов и гестагенов. В перечень входят следующие состояния:

• аллергические реакции на компоненты лекарства;
• тромбы в анамнезе, склонность к ним;
• мигрени, даже если последний эпизод был давно;
• сахарный диабет;
• протезированные клапаны сердца;
• артериальная гипертензия третьей и четвертой степени;
• длительное неподвижное состояние, например, после переломов;
• заболевания печени, желчевыводящих путей;
• болезни поджелудочной железы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• подозрение или уточненные злокачественные опухоли;
• кровотечения из влагалища неясной причины;
• курение;
• избыточная масса тела с индексом более 40;
• системные заболевания соединительной ткани;

Как переносится

При тщательном подборе препарата «Жанин» переносится хорошо. Однако на фоне использования могут возникать следующие побочные действия с частотой более одного случая на тысячу женщин, принимающих лекарство:

• головная боль, мигрени;
• головокружение;
• тошнота и рвота, нарушение стула;
• повышение аппетита и набор веса;
• выпадение волос, сыпь и зуд кожи;
• повышение давления;
• снижение полового влечения (либидо);
• рецидивирующий кандидозный кольпит;
• повышение уровня сахара в крови;
• тромбозы и тромбоэмболии;
• плаксивость, раздражительность, депрессия.

Отзывы о противозачаточных таблетках «Жанин» противоречивы. Кто-то не наблюдает побочных эффектов и использует препарат для контрацепции или лечения много лет, другие же не выдерживают и недели приема из-за возникающих неприятных изменений в своем самочувствии и поведении.

С частотой менее одного случая на тысячу принимающих препарат женщин встречаются следующие побочные действия:

• рецидивы вирусных и бактериальных инфекций;
• бессонница;
• сухость слизистых оболочек;
• кожные заболевания, такие как себорея, псориаз ;
• бронхиальная астма;
• энтериты, гастриты.

В случаях передозировки побочные действия усиливаются. Лечение в этих случаях симптоматическое.

Помимо этого, в первые месяцы при приеме «Жанина» женщину могут беспокоить периодические мажущие выделения из половых путей и даже межменструальные кровотечения. Это объясняется привыканием организма к новому режиму поступления фиксированной дозы гормонов. Обычно период адаптации занимает не более двух-трех месяцев, в противном случае необходимо заменить препарат или скорректировать схему приема.

«Жанин»: инструкция по применению

Кок долго и по сколько таблеток можно пить джанин? Схема приема таблеток «Жанин» ничем не отличается от таковой у остальных оральных контрацептивов. Основные постулаты следующие:

• таблетки принимаются – внутрь, запиваются небольшим количеством воды; на протяжении 21 дня принимается по одной таблетке из упаковки;
• начало приема – должно совпадать с первым днем месячных в первый месяц;
• время приема – строго фиксированное, например, всегда утром в 6.00;
• после окончания упаковки – необходимо сделать семидневный перерыв, обычно на второй-третий день приходят менструальноподбные выделения;
• после семидневного перерыва – следует начинать принимать новую упаковку.

«Жанин» можно пить без перерыва в течение многих лет. После отмены функция яичников восстанавливается в течение трех-шести месяцев. Для отсрочки месячных можно принять две упаковки препарата без семидневного перерыва. В этом случае цикл составит 42-45 суток. Однако не следует увлекаться подобными свойствами препарата, так как это моет привести к ациклическим выделениям и кровотечению.

Частые клинические ситуации

Часто показания к применению препарата – различные ситуации и заболевания. Пить таблетки «Жанин» следует, учитывая следующие моменты.

• После аборта, выкидыша . Если прерывание беременности произошло в первом триместре, начать принимать таблетки необходимо в этот или на следующий день. Если аборт или выкидыш случился во втором триместре, рекомендуется начало приема отнести на 21-28 день, можно даже не дожидаться менструации, но при условии исключения беременности.
• После родов. Препарат разрешается использовать только после завершения лактации. Если женщина не поддерживает грудное вскармливание, начало возможно не ранее, чем через 21-28 дня после родов.
• После других ОК . Следует начать пить «Жанин» в течение семидневного перерыва или приема таблеток-пустышек. Если удаляется трансдермальный пластырь, внутриматочная спираль «Мирена» или вагинальное кольцо – рекомендуется первую таблетку выпить в этот же день. Если использовались инъекции гормональных препаратов – начало должно совпасть с первым днем предполагаемого укола. При переходе с мини-пилей (содержат только гестаген) прием можно приурочить к любому дню.

Если пропущена таблетка

Отзывы врачей и женщин указывают на тот факт, что чаще всего приходится сталкиваться с нарушением режима приема таблеток. Как правильно принимать «Жанин» в таких случаях? Если с момента положенного времени не прошло 12 часов, необходимо принять пропущенную таблетку, а затем в назначенное время следующую. Если уже миновало 12 часов, алгоритм действий следующий:

• первая неделя приема – как можно быстрее выпить пропущенную таблетку, а следующую по обычному графику, в течение недели необходимо использовать дополнительные методы предохранения;
• вторая неделя приема – срочно принять пропущенную таблетку, дополнительного предохранения не нужно, если до этого момента режим приема соблюдался;
• третья неделя приема – можно либо продолжить прием упаковки и следующую начать без семидневного перерыва, либо на пропущенной таблетке сделать перерыв в неделю и потом уже начинать новую пачку.

Что влияет на эффективность

Во время приема «Жанина» возможны различные ситуации, в том числе состояния болезни. Необходимо знать, что некоторые препараты и симптомы могут снижать контрацептивный эффект таблеток:

• антибиотики – макролиды (например, «Азитромицин », «Джохамицин», «Кларитромицин», «Эритромицин»), пенициллины («Амоксиклав», «Ампициллин»), тетрациклины («Доксициклин »);
• противогрибковые препараты – «Кетоконазол»;
• антидепрессанты – «Флуоксетин »;
• противосудорожные – «Карбамазепин»;
• от давления – «Дилтиазем».
• рвота и понос – если эпизод произошел в течение четырех часов с момента приема таблетки, в следующую неделю необходимо использовать дополнительную контрацепцию; если после четырех часов – эффект защиты сохраняется, препарат уже полностью в крови.

Учитывая взаимодействие с другими лекарствами, побочные эффекты и противопоказания к приему, «Жанин» должен назначать только врач. Его необходимо поставить в известность о регулярном приема других препаратов.

Аналоги

Существуют полные аналоги лекарства с таким же составом и дозой активных веществ. Перечень следующий:

• «Силуэт»;
• «Диециклен»;
• «Бонадэ».

Таблетки «Жанин» при эндометриозе, гиперандрогенемии, после удаления кист яичников являются препаратом выбора. Лекарство подходит для профилактики акне у женщин с нарушенным гормональным фоном, а также просто для контрацепции. Препарат назначается только по рекомендации врача, так как он имеет противопоказания и осложнения от употребления.

Эндометриоз — болезнь женской репродуктивной системы, в основе которой лежит пролиферация гормонально зависимой эндометриоидной ткани вне мест её типичного расположения — в малом тазе, в брюшной полости и других частях организма. Для лечения этого заболевания используются терапевтические и хирургические мероприятия. Среди оперативных вмешательств нашла широкое применение лапароскопия. Главные составляющие фармакотерапии — это комбинированные оральные контрацептивы. Препарат выбора в этой группе лекарств — Жанин при эндометриозе значительно улучшает самочувствие пациенток более чем в 87-90% случаев.

Таблетки «Жанин» угнетают рост и развитие эндометриоидных эктопий

“Жанин” — это современное и безопасное средство контрацепции, которое при многих гинекологических патологиях оказывает выраженный лечебный эффект.

Каждая таблетка содержит в себе два активных вещества эстрогенового и прогестинового ряда. Количество компонентов лекарства постоянно вне зависимости от дня менструального цикла, поэтому препарат относится к монофазным комбинированным ОК.

“Жанин”: фармакокинетика и особенности химического строения компонентов

Препарат включает в себя:

• 2 мг диеногеста;
• 0,03 мг этинилэстрадиола.

Диеногест — “гибридное” вещество, соединившее в себе лучшие черты 19-нортерстостерона и прогестинов. Он обладает высокой биодоступностью (95-98%). Для него характерна комплексная гестагенно-антиандрогенная активность, отсутствие нежелательных кортикостероидных эффектов.

Этинилэстрадиол — искусственное производное эстрогенов. Особенности структуры молекулы позволяют ему без трудностей проникать в кровь из ЖКТ . Метаболизм этого соединения способствует проявлению необходимого терапевтического действия препарата.

Препарат блокирует ферменты, отвечающие за выработку простагландинов (особенно PG E2) — главных медиаторов боли и воспаления

Как “Жанин” воздействует на организм: фармакодинамические свойства

“Жанин” препятствует зачатию и развитию нежелательной беременности благодаря воздействию на систему “гипоталамус-гипофиз-яичники”.

По принципу негативной обратной связи он тормозит выделение гипофизом гонадотропных гормонов, в следствие чего в яичниках не происходит овуляция, а также уменьшается продукция эстрогенов.

Также изменяется работа гладкой мускулатуры маточных труб, перистальтические сокращения их стенок становятся менее выраженными, затрудняя продвижение яйцеклетки.

Благодаря стабилизации гормонального фона эндометрий в матке изменяет своё строение таким образом, что эмбрион не может имплантироваться в слизистую оболочку.

Эти таблетки угнетают рост и развитие эндометриоидных эктопий. Вследствие действия диеногеста возникает “псевдодецидуализация” — комплекс локальных гистологических и биохимических изменений в тканях очага, подобных тем, что происходят на ранних стадиях беременности. В строме дозревают и дифференцируются клетки, изменяется состав внеклеточного вещества, эпителий проявляет секреторные черты. Результат подобных процессов — уменьшение размеров и атрофия атипично расположенных образований.

Доказано, что если принимать таблетки “Жанин, то” снижается риск малигнизации эндометриоидных образований

“Жанин” блокирует ферменты, отвечающие за выработку простагландинов (особенно PG E2) — главных медиаторов боли и воспаления. Благодаря этому пациентки избавляются от болевого синдрома и дисменореи, улучшается их физическое и психическое состояние. Менструальный цикл стабилизируется, уменьшается длительность и объем кровотечений.

Препарат ускоряет распад активных эстрогенов до неактивных в эпителии эктопических очагов — это еще один механизм его антипролиферативного действия. В окружающих тканях уменьшается количество факторов роста, угнетается местный ангиогенез. Активизируется иммунная защита организма, что также помогает элиминации эктопий.

Благодаря общему антиандрогенному эффекту у женщин улучшается состояние кожи и волос, особенно у тех, кто страдает акне и гирсутизмом. Доказано, что если принимать таблетки “Жанин, то” снижается риск малигнизации эндометриоидных образований.

Пациентка, которая начала принимать эти таблетки, каждые 3 месяца необходимо делать биохимический анализ крови

“Жанин”: какие схемы терапии существуют?

Препарат “Жанин” при наличии эндометриоза используется на разных стадиях болезни. В зависимости от этого врач подбирает для каждой пациентки дозировку лекарства и план лечения.

Эти таблетки назначаются при:

• недавно выявленном эндометриозе в качестве эмпирической терапии;
• как часть предоперационной подготовки;
• постоперационной терапии для предупреждения рецидивов.

Если женщина хочет вскоре забеременеть или эндометриоз был диагностирован на ранней стадии, показана “циклическая” схема приема “21+7”. Пациентке каждые сутки в течение трех недель нужно пить назначенную дозу препарата, а потом сделать перерыв на семь дней. Через 2-4 суток у неё начнется менструальноподобное кровотечение. Лечение длится 3-4 месяца.

Если больная перенесла лапароскопическое вмешательство или при запущенном патологическом процессе, показано применение “пролонгированной” схемы терапии: “42 / 63 / 84 + 7”. Таблетки необходимо принимать в течение 42, 63, 84 дней соответственно (6, 9, 12 недель) ежедневно. Промежуток между курсами составляет 7 суток, во время которых наблюдается менструальноподобная реакция. Длительность этой терапевтической схемы составляет минимум 6-12 месяцев.

Пить “Жанин” начинают с 1 дня менструального цикла. Если прием начат с 2 по 5 день цикла, гинеколог должен посоветовать женщине в первую неделю употребления дополнительно пользоваться барьерными контрацептивами.

Пациентка, которая начала принимать эти таблетки, каждые 3 месяца необходимо делать биохимический анализ крови, контролировать показатели работы печени и свертываемости крови, проходить УЗИ органов малого таза.

“Жанин”: какие побочные эффекты могут возникнуть и кому нельзя его принимать?

При лечении таблетки “Жанин” могут вызвать побочные эффекты. Самые распространенные из них это:

• тромбоэмболические осложнения (инсульт, инфаркт миокарда или остальных органов, тромбоз, тромбофлебит поверхностных или глубоких вен конечностей);
• мигренеподобные головные боли;
• эмоциональная лабильность;
• изменения пищевого поведения (гиперрексия);
• ухудшение зрения и непереносимость контактных линз;
• холестатическая желтуха, диспептические явления, изменения стула;
• аллергические кожные высыпания;
• мажущие скудные кровянистые выделения из влагалища;
• нагрубание, болезненность молочных желез.

При лечении таблетки “Жанин” могут вызвать ухудшение зрения и непереносимость контактных линз

Это лекарство нельзя принимать, если больная страдает:

1. тромбоэмболическими заболеваниями или перенесла их в прошлом;
2. сахарным диабетом;
3. артериальной гипертензией:
4. гормонально зависимыми опухолями репродуктивных органов или молочных желез;
5. любыми тяжелыми патологиями печени (в том числе желчно-каменной болезнью);
6. приступами мигрени или эпилепсией.

Как “Жанин” взаимодействует с другими лекарствами?

Препараты, индуцирующие ферменты микросомального окисления в печени (барбитураты, карбамазепин, рифампицин, тетрациклиновые антибиотики и др.), снижают контрацептический и лечебный эффект “Жанина”.

Лечение эндометриоза Жанином избавит каждую женщину от неприятных симптомов, подарит здоровье и хорошее самочувствие, а при бесплодии поможет зачать ребенка.

ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Международное наименование: Этинилэстрадиол+Диеногест (Ethinylestradiol+Dienogest)
Групповая принадлежность: Контрацептивное средство
Описание действующего вещества (МНН): Этинилэстрадиол+Диеногест
Лекарственная форма: драже.

Фармакологическое действие:

Низкодозированное монофазное пероральное контрацептивное эстроген-гестагенное средство. Контрацептивный эффект Жанина основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важным из которых является торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия комбинация эстрогена и гестагена оказывает др. положительные действия, которые следует учитывать при выборе метода контроля над рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Гестагенный компонент, диеногест, является активным гестагеном и представляет собой единственный дериват нортестостерона с антиандрогенной активностью. Диеногест оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая концентрацию ЛПВП.

Показания:
Гормональная контрацепция

Противопоказания:
Гиперчувствительность, тромбоз (венозный и артериальный), в т.ч. в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Состояния, предшествующие тромбозу (например транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в т.ч. в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза. Тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока "печеночные" тесты не придут в норму), в т.ч. в анамнезе, доброкачественные или злокачественные опухоли печени, в т.ч. в анамнезе, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них, вагинальное кровотечение неясного генеза, беременность или подозрение на нее.C осторожностью. Ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, сахарный диабет, СКВ, гемолитикоуремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, желтуха и/или зуд на фоне холестаза (в т.ч. в анемнезе, с ухудшением во время беременности), холелитиаз, порфирия, малая хорея (болезнь Сиденгама), герпес беременных в анамнезе, потеря слуха, связанная с отосклерозом (в т.ч. с ухудшением во время бывшей беременности).

Побочные действия:

Нагрубание, болезненность молочных желез, галакторея; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; изменения влагалищной секреции; различные кожные реакции; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко - хлоазма (особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных). Передозировка Жанин. Симптомы: тошнота, рвота, незначительное вагинальное кровотечение (у девочек). Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, ежедневно, желательно в одно и то же время, по порядку, указанному на упаковке, с небольшим количеством воды. Принимают по 1 драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение "отмены" (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может продолжаться до начала приема новой упаковки. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата Жанин начинается в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с предшествовавшего приема комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат) прием препарата Жанин осуществляется: с мини-пили - в любой день (без перерыва), с имплантата - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже Жанин.

После аборта в I триместре беременности можно начать прием Жанина немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите. После родов или аборта во II триместре беременности рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препаратов должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Особые указания:
Нерегулярный прием Жанина может привести к межменструальным кровотечениям и ухудшать терапевтическую и контрацептивную надежность. Прием драже никогда не должны быть прерван более чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Перед началом применения рекомендуется провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 мес проводить профилактические контрольные обследования. Следует предупредить женщину, что препарат Жанин не предохраняет от ВИЧ-инфекций (СПИД) и др. заболеваний, передающихся половым путем.

Назначение комбинированного контрацептива с антиандрогенными свойствами может быть особенно полезно больным с угревой сыпью (акне), себореей, гирсутизмом и андрогенной алопецией. В период лечения необходимо избегать длительного пребывания на солнце или УФ-облучения.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование в целом не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выделяться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного. На фоне приема комбинации эстроген-гестагенов могут отмечаться нерегулярные кровотечения ("мажущие" выделения или кровотечения "прорыва"), особенно в течение первых месяцев лечения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание. У некоторых женщин кровотечение "отмены" может не развиваться во время перерыва в приеме драже. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно наличие беременности. Тем не менее если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или если отсутствуют подряд 2 кровотечения "отмены", до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.

Взаимодействие:
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин), может усиливать клиренс половых гормонов и снижать клиническую эффективность. Обычно максимальное повышение активности ферментов наблюдается не раньше чем через 2-3 нед после начала приема этих ЛС, но может сохраняться по крайней мере 4 нед после их отмены. В редких случаях наблюдается снижение концентрации эстрадиола при одновременном назначении некоторых антибиотиков (например пенициллинов и тетрациклинов). При совместном применении вышеупомянутых лекарственных средств в дополнение к препарату Жанин необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции и в течение 7 дней после их отмены (для рифампицина в течение 28 дней после его отмены). Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки препарата Жанин, следующая упаковка Жанин должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

ВНИМАНИЕ! Ряд препаратов отпускается только по рецепту! Представленная на страницах проекта информация не предназначена для самолечения, препараты могут иметь противопоказания, перед применением обязательно посоветуйтесь с врачом!