Виробничі шкідливості на фармацевтичних підприємствах Гігієна праці у хіміко-фармацевтичній промисловості Особливості хіміко-фармацевтичної промисловості
Відмінні риси хіміко-фармацевтичної промисловості
з "Хімія та технологія хімікофармацефтичних препаратів"
Хіміко-фармацевтична промисловість характеризується рядом технологічних та економічних особливостей, що відрізняють її від інших галузей хімічної промисловості та визначають шляхи організації виробництва та її подальшого розвитку.Наприклад, щоб одержати I т синтетичного антибіотика синтоміцину необхідно переробити 40 т сировини.
Ще більша кількість сировини доводиться переробляти при виділенні алкалоїдів із низьковідсоткової рослинної сировини. Наприклад, при виділенні ефедрину з ефедри гірський матеріальний індекс становить 112 г на 1 т продукту.
Для випуску 1 кг тропіну треба витратити 1800 кг тисячі-головнику. Цим визначається значна питома вага витрат за сировину у собівартості продукції, що становлять близько 75%.
Наведені відмінні риси хіміко-фармацевтичної промисловості визначають необхідність високої кваліфікації обслуговуючого персоналу, насамперед інженерного складу, а також апаратників.
Ці особливості вимагають подальшої спеціалізації хіміко-фармацевтичних заводів щодо спільності сировини та технологічних процесів. Для швидкого випуску нових малотоннажних препаратів організовано дослідно-напрацювальні цехи, які виготовляють препарати за суміщеними типовими схемами. Виробництва таких великотоннажних препаратів, як глюкоза, сульфатанабазин, кофеїн, сантонін (з рослинної сировини), сульфаніламідні препарати, наркозний та ацетооцтовий ефір переводяться на напівбезперервні та безперервні схеми. Організуються потокові лінії випускних операцій сушіння, дроблення, просіву, зважування та фасування великотоннажних хіміко-фармацевтичних препаратів.
Ганич Л. На Аптекарському острові. Л., 1957.
Гвоздєв Н. В. та Кондратьєв М. Т. Початок хіміко-фармацевтичної промисловості в Росії. Зб. матеріалів ювілею. совіщ., присв. 250-річчя Ленінграда. Л., 1957.
Гусенков П. В. Хіміко-фармацевтична промисловість сьогодні та завтра. Доп. на ХІХ сесії АМН СРСР. Медична газета, 1964, М 11 (2278).
Вольфкович с. І. Хімічна технологія як наука та її завдання. М., 1961. Калашніков В. П. Матеріали про організацію хіміко-фармацевтичного заводу в Петрограді, 1915-1916 р.р. Аптечна справа, 1957, 3. КорженевськийЕ. с. Підсумки виконання п'ятого п'ятирічного плану та основні завдання розвитку хіміко-фармацевтичної промисловості у шостій п'ятирічці. Матеріали з обміну передовим досвідом та науковими досягненнями у хіміко-фармацевтичній промисловості. М., 1957, 1/11, 3-24.
Лук'янов П. М. Історія хімічних промислів та хімічної промисловості Росії до кінця XIX ст. Л. – М., 1948.
Натрадзе А. Г. Виробництво лікарських препаратів та виробів медичної техніки у 1959-1965 рр. Медгіз, 1961.
Натрадзе А. Г., Яковлева Г. В. Хіміко-фармацевтична промисловість СРСР і деяких зарубіжних країн. Хімічна наука та промисловість, 1956, 1, 4, 461.
ГІГІЄНИЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ У хіміко-фармацевтичній промисловості виділяють кілька груп підприємств. Ведучими з них є заводи з виготовлення синтетичних лікарських препаратів, заводи з виробництва антибіотиків та підприємства з виробництва препаратів та готових лікарських форм. В основу промислового виробництва синтетичних лікарських засобів покладено широке застосування органічного синтезу, що зближує ці підприємства з промисловістю основної хімії.
ГІГІЄНИЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ У особливу групу об'єднуються підприємства антибіотиків. Це з тим, що основою технологічного процесу отримання даних препаратів є біологічний синтез. Характерною особливістю заводів з виробництва галенових фармацевтичних та готових лікарських форм є випуск великої кількості різноманітних лікарських засобів у вигляді рідких екстрактів та настоянок, ін'єкційних розчинів у ампулах, таблеток, драже, пластирів та ін.
ГІГІЄНИЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ У промисловому виробництві хіміко-фармацевтичних препаратів широко використовують різноманітну сировину, одержувану з рослинних і тваринних продуктів, і шляхом хімічного синтезу. Найбільш поширеною є хімічна сировина. Мінеральна сировина застосовується для виробництва неорганічних солей, а також як інгредієнти для проведення різного синтезу органічних сполук. Використовується велика кількість мінеральних кислот та лугів. Вихідну органічну сировину постачає коксохімічна, нафтохімічна, анілінофарбова промисловість та підприємства основного органічного синтезу.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ У виробництві лікарських препаратів широко використовується також тваринну сировину, зокрема гістидин отримують з крові тварин, адреналін - з надниркових залоз, інсулін - з підшлункової залози, тире.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ Всі види технологічних операцій при отриманні лікарських препаратів можна поділити на Підготовчі операції - зберігання, переміщення твердих, рідких і газоподібних матеріалів, їх перетворення: методів відстоювання, фільтрації, центрифугування, охолодження кристалізації, вакуумування та ін. Власне процеси отримання лікарських засобів - обмінні, термічні, електрохімічні, біологічні процеси, електроліз та ін. оксидування відновлення та окислення і т. д. Заключний етап - лікарські препарати піддаються сушінню, подрібненню, таблетуванню, ампулюванню, розфасованню та упаковці. Додаткові операції
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ПІДГОТОВЧІ ОПЕРАЦІЇ Значна частина вихідної сировини для отримання галенових та синтетичних лікарських препаратів знаходиться у твердому стані та піддається дробленню, розмелу. Необхідність у проведенні цієї операції часто виникає і при отриманні лікарських форм (таблетки, драже та ін.). Дроблення ведеться на щокових, валкових, конусних, молоткових та інших дробарках. Розмелювання здійснюється за допомогою кульових і фарфорових млинів, дезінтеграторів. Невеликі кількості лікарського продукту подрібнюються у ступках на механічному приводі, млинах Ісламгулова, "Ексцельсіор" та ін.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ПІДГОТОВЧІ ОПЕРАЦІЇ Професійними шкідливостями при дробленні, розмелюванні та поділі вихідних продуктів лікарських засобів є пил, інтенсивний шум та загальна ві. Пил виділяється у місці надходження лікарської сировини або готового продукту в дробарки та на млина та в місцях виходу подрібненої речовини. Несприятливою в гігієнічному плані операцією є поділ матеріалів на фракції. Повітряні сепаратори і механічні сита, що використовуються при цьому, служать значними джерелами виділення пилу. При виробництві малотоннажних лікарських препаратів (наприклад, гормональних) нерідко застосовується протирання ручним способом на ситах, що пов'язано з виділенням пилу та забрудненням шкіри та спецодягу працюючих.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ПІДГОТОВЧІ ОПЕРАЦІЇ Для боротьби з виділенням пилу необхідні § правильна організація технологічного процесу та обладнання, § укриття місць виділення пилу з аспірацією запиленого повітря.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ПІДГОТОВЧІ ОПЕРАЦІЇ Оскільки шум і вібрація на дробильно-розмольних установках можуть перевищувати допустимі величини, дане обладнання потрібно розміщувати в окремих виробничих приміщеннях. У боротьбі з шумом і вібрацією необхідно використовувати протишумні та віброгасні пристрої та матеріали. Управління процесами подрібнення та дроблення доцільно здійснювати дистанційно.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ПІДГОТОВЧІ ОПЕРАЦІЇ Істотний вплив на рівень забруднення повітря робочої зони шкідливими речовинами на підготовчому етапі має транспортування вихідних компонентів. Це зумовлено великим навантаженням на комунікаційні споруди, наявністю призначених для переміщення речовин механізмів та пристроїв, які не мають ефективних витяжних пристроїв та необхідної герметичності. При транспортуванні робітники можуть контактувати не тільки з парами та газами, але й з рідкими та сипучими шкідливими речовинами. У ряді випадків ще застосовуються ручне транспортування, завантаження та вивантаження лікарської сировини (наприклад, рослинного походження).
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ПІДГОТОВЧІ ОПЕРАЦІЇ Переміщення рідких речовин здійснюється трубопроводами за допомогою насосів, тиском повітря або пари, самопливом та за рахунок вакууму. Газоподібні речовини транспортуються за допомогою стиснення та вакууму. Подача вихідних продуктів стисненим повітрям пов'язана з підвищенням тиску в комунікаційних мережах, що може призвести до виділення шкідливих парів та газів через нещільність у трубопроводах, апаратах та ємностях.
Гігієнічна характеристика основних технологічних процесів. З цієї точки зору найбільш сприятливе транспортування рідких продуктів самопливом або вакуумом. Основними гігієнічними вимогами до обладнання є стійкість трубопроводів, прокладочного та набивного матеріалу до дії рідин, заміна сальникових насосів на безсальникові та занурювальні.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ПІДГОТОВЧІ ОПЕРАЦІЇ також пневматичними та гідравлічними системами. Спосіб транспортування визначається агрегатним станом речовин, їх токсичністю, характером виробництва та ін. Транспортування за допомогою стрічкових транспортерів, шнеків та ін пов'язана зі значним виділенням пилу. Найбільш досконалою у гігієнічному відношенні є подача сухих вихідних продуктів за допомогою пневмотранспорту.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Даний технологічний етап отримання лікарських препаратів характеризується великою різноманітністю технологічних процесів та операцій, застосовуваного обладнання та хімічних речовин. Значну питому вагу в промисловому синтезі напівпродуктів і лікарських речовин займають процеси, пов'язані з реакціями заміщення атомів водню в ядрі ароматичних сполук тими чи іншими групами атомів, перетворення вже наявних у молекулі органічної сполуки заступників на інші з метою надання йому нових властивостей і, нарешті, зміна вуглецевої структури молекули. Це реакції нітрування, сульфування, галогенування, відновлення, алкілування та ін. Дані процеси здійснюються в реакторах різних типів, які отримали свою назву залежно від хімічних реакцій, що проводяться в них (хлоратор, нітратор, сульфатор та ін.).
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Реактори можуть працювати в умовах підвищеного та нормального атмосферного тиску або при розрідженні. Вони можуть бути періодичної та безперервної дії. Це сталеві, свинцеві чи чавунні ємності з мішалками чи ні, з обігрівом чи охолодженням. Залежно від процесів, що відбуваються в реакторах, застосовуються різні типи мішалок: лопатеві, гвинтові, рамні, якірні та ін.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Основним шкідливим фактором у реакторному відділенні є хімічний. Місцями виділення токсичних речовин з реакторів можуть бути сальники мішалок, люки, через які виробляються завантаження та вивантаження продуктів, мірне скло, оглядові вікна, фланцеві з'єднання. При цьому склад і рівень шкідливих речовин у повітрі робочої зони залежать від досконалості обладнання, виду одержуваного лікарського напівпродукту або готових ліків, режиму експлуатації та інших факторів. Несприятлива гігієнічна обстановка може бути обумовлена ручними операціями, наприклад, при вимірюванні рівня рідин, відборі проб.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Значною мірою знижують виділення шкідливих речовин у повітря робочих приміщень, переведення апаратури на вакуумний процес, застосування закритих реакторів з екранованими двигунами мішалок, застосування автоматичного контролю.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Велику питому вагу цьому етапі займають процеси поділу хімічних компонентів. Основним обладнанням для таких операцій є перегінний апарат і ректифікаційні установки. Обслуговування даного обладнання пов'язане з можливістю контакту працюючих із шкідливими речовинами, які можуть надходити в повітря через комунікаційні системи, люки, крани, місця відбору проб та ін.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Для поділу суспензій на тверду та рідку фази широко використовуються процеси фільтрації та центрифугування. Фільтрацію проводять на фільтрах періодичної та безперервної дії. До перших відносять нутч-фільтри, фільтр-преси, листові фільтри, а до других - барабанні, дискові та стрічкові фільтри. Робота нутч-фільтрів і фільтр-пресів часто супроводжується виділенням токсичних речовин у повітря робочої зони, пов'язана із застосуванням ручної праці, можливістю інтенсивного забруднення шкірних покривів та спецодягу. У гігієнічному відношенні більш сприятливими є барабанні фільтри, які герметичні та забезпечені витяжною вентиляцією.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Для швидкого поділу лікарського напівпродукту застосовуються центрифуги періодичної та безперервної дії. Центрифуги періодичної дії менш досконалі та мають ряд недоліків, головними з яких є незручність видалення віджатого матеріалу, застосування ручної праці, відсутність надійної герметичності. Ці недоліки є причиною виділення шкідливих речовин у повітря робочої зони та забруднення шкірних покривів.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Надійними в гігієнічному відношенні є механізовані і закриті фільтри, центрифуги, що саморозвантажуються, з нижнім вивантаженням, барабанні вакуум-фільтри, автоматичні фільтр-преси.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Значна частина напівпродуктів та готових лікарських засобів піддається сушінню. Цей процес необхідний при отриманні галенових, синтетичних препаратів, антибіотиків, вітамінів та ін. У виробництві лікарських препаратів найбільшого застосування отримали камерні, барабанні, розпилювальні, шахтні та інші сушарки.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Робота з обслуговування більшості сушарок супроводжується підвищеним тепловиділенням безпосередньо на робочому місці та виділенням токсичних речовин. Істотним недоліком сушарок є недостатня механізація та герметизація процесів завантаження та вивантаження речовин, що піддаються сушінню, що обумовлює забруднення повітря робочої зони пилом готового препарату. Значно менше виділяється шкідливі речовини при використанні сушарок безперервної дії (гребкові, розпилювальні, сушильні барабани та ін), забезпечених повною герметизацією та механізацією процесів завантаження та вивантаження.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Широке поширення у виробництві лікарських препаратів набули процеси випарювання та кристалізації. Перші застосовуються для отримання більш концентрованих розчинів із менш концентрованих (синтетичні та галенові препарати, антибіотики, вітаміни та ін.). Для цього в більшості випадків використовуються багатокорпусні випарні апарати. Несприятливими в гігієнічному відношенні операціями під час роботи з ними є подача розчинів та вивантаження готового продукту, оскільки вони супроводжуються виділенням шкідливих сполук у повітря робочої зони.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Процеси кристалізації застосовуються при очищенні лікарських речовин від домішок або виділення з рідини. Ці процеси проводять у кристалізаторах відкритого та закритого типу. Основним недоліком даного обладнання є недостатня герметизація та механізація процесів завантаження та вивантаження лікарських речовин. Найбільш сприятливі санітарні умови на робочих місцях створюються під час обслуговування вакуум-кристалізаторів.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ВЛАСНО ПРОЦЕСИ ОТРИМАННЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН. Отримання готових лікарських форм у вигляді таблеток, драже, ампул складається з багатьох підготовчих та основних процесів та операцій, що здійснюються у певній послідовності на відповідному устаткуванні
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ЗАКЛЮЧНІ ОПЕРАЦІЇ У заключній стадії технологічного процесу лікарські речовини зазнають маркування, упаковки та фасування. Упаковка лікарських форм проводиться у пластмасову, паперову та скляну тару. Більшість операцій на цьому етапі механізовано. Натомість ручні операції на окремих підприємствах становлять ще значну частину.
ГІГІЄНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОЦЕСІВ ЗАКЛЮЧНІ ОПЕРАЦІЇ Основним несприятливим у гігієнічному відношенні фактором у даній стадії виробництва лікарських препаратів є пил. Які працюють, як правило, піддаються впливу пилу складного складу, оскільки одночасно можуть проходити фасування та упаковку кілька видів лікарських препаратів. Робота при напівмеханізованому та особливо ручному способі розфасовки та упаковки таблеток, ампул, драже, а також заклеюванні коробок та конвалют смужками целофану та ряд інших операцій пов'язані з вимушеним становищем тіла.
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОМИСЛОВИХ ФАКТОРІВ, ВИЗНАЧАЮЧИХ УМОВИ ПРАЦІ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ Хімічний фактор. Основний несприятливий фактор виробничого середовища на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості – забруднення шкідливими органічними та неорганічними речовинами повітря робочої зони, одягу та шкірних покривів.
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОМИСЛОВИХ ФАКТОРІВ, ВИЗНАЧАЮЧИХ УМОВИ ПРАЦІ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ Пил. Забруднення повітря робочих приміщень пилом спостерігається переважно на підготовчому та заключному етапах отримання лікарських речовин. Головні джерелами на підготовчому етапі - доставка вихідної сировини зі складських приміщень у виробничі цехи, а також операції, пов'язані з дробленням, подрібненням, просіюванням, транспортуванням, завантаженням та ін. Так, значна кількість пилу спостерігається на робочих місцях при подрібненні рослинної сировини, дробленні вихідних компонентів синтетичних засобів. При цьому рівень пилу може у 3-5 разів перевищувати допустимий.
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОМИСЛОВИХ ФАКТОРІВ, ВИЗНАЧАЮЧИХ УМОВИ ПРАЦІ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ Пил. У заключній стадії отримання ліків процеси таблетування, дражування, сушіння, розмелювання, просіювання сумішей, фасування та пакування готових ліків. У цих умовах лікарський пил слід розглядати як виробничий і вважати промисловою отрутою. Вміст пилу в повітрі робочої зони при роботі на вібраційних ситах і особливо при ручному просіюванні може в 5 разів більше перевищувати допустимі величини. Так, під час ручного фасування концентрація пилу в зоні дихання працюючих може досягати 100 мг/м 3 і більше.
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОМИСЛОВИХ ФАКТОРІВ, ВИЗНАЧАЮЧИХ УМОВИ ПРАЦІ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ Пил. Відомо, що характер впливу пилу на організм і ступінь вираженості біологічних змін багато в чому визначається її дисперсністю. Пил деяких лікарських препаратів на 85-98% складається з частинок розміром менше 5 мкм (табл. 1.1). Це сприяє проникненню великої кількості лікарських речовин в організм через дихальні шляхи та органи травлення (зі слиною).
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОМИСЛОВИХ ФАКТОРІВ, ВИЗНАЧАЮЧИХ УМОВИ ПРАЦІ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ Мікроклімат. При недостатній теплоізоляції нагрітих поверхонь апаратів та комунікаційних теплових мереж можливий вплив на працюючих одночасно з хімічним фактором і мікрокліматом. Підвищена температура повітря є головним чином сушильних відділеннях і в апаратів, в яких реакція протікає з виділенням тепла або при високій температурі (кристалізатори, розчинники, гідролізери та ін.). Так, у теплу пору року температура повітря на цих ділянках може досягати 34-38 ° С при відносній вологості 40-60%. Таким чином, тепловий мікроклімат на окремих робочих місцях підприємств хіміко-фармацевтичної промисловості є додатковим фактором, що посилює дію хімічного фактора.
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОМИСЛОВИХ ФАКТОРІВ, ВИЗНАЧАЮЧИХ УМОВИ ПРАЦІ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ ШУМ. Джерелом виробничого шуму на робочих місцях під час виготовлення лікарських засобів є багато технологічних апаратів. До них відносяться компресори, вакуум фільтри, барабанні сушарки, центрифуги, дробарки, віброситу, вакуум насоси та ін.
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОМИСЛОВИХ ФАКТОРІВ, ВИЗНАЧАЮЧИХ УМОВИ ПРАЦІ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ ШУМ. Рівень шуму часом може перевищувати допустимий. Так, на робочих місцях параметри шуму можуть перевищувати допустимі величини üу центрифуг на 5 д. Б, üу вакуум насоса - на 5- 6 д. Б, üу компресора - на 14- 17 д. Б. Найбільш несприятливими ділянками є машинні відділення, де сумарний рівень високочастотного шуму нерідко перевищує допустимі величини на 20-25 д. Б. Необхідно відзначити, що виробничий шум навіть на рівні допустимого може посилювати несприятливу дію хімічних речовин.
ЗАХОДИ З ОЗДОРОВЛЕННЯ УМОВ ПРАЦІ Удосконалення технологічних процесів при отриманні лікарських речовин і обладнання механізація процесу, теплова ізоляція агрегатів тощо. § перехід до герметизованих безперервних технологічних процесів з дистанційним керуванням та контролем § автоматизація
ЗАХОДИ З ОЗДОРОВЛЕННЯ УМОВ ПРАЦІ ВЕНТИЛЯЦІЯ Для забезпечення високої ефективності вентиляції необхідне правильне об'ємно-планувальне компонування приміщень, оздоблення внутрішніх поверхонь огорож, що перешкоджають сорбції отруйних речовин, і т. д. Для видалення шкідливих речовин безпосередньо для видалення шкідливих речовин особливостями працюючого обладнання та характеру виконуваних операцій.
ЗАХОДИ З ОЗДОРОВЛЕННЯ УМОВ ПРАЦІ ВЕНТИЛЯЦІЯ Над люками реакторів та іншого обладнання, що періодично відкриваються, влаштовується витяжна система у вигляді парасольки з м'яким рухомим рукавом. При відборі проб, відкриванні люків апаратів, вивантаженні компонентів та інших операціях може відбуватися значне виділення шкідливих речовин, тому при виконанні таких операцій слід використовувати ЗІЗ.
ЗАХОДИ З ОЗДОРОВЛЕННЯ УМОВ ПРАЦІ ШУM Заходи по боротьбі з шумом üвдосконалення технологічного обладнання, üправильне планування виробничих приміщень, üвикористання шумопоглинаючих будівельних матеріалів (пінопласт, повсть та деревноволокнисті). Також, своєчасний профілактичний огляд та ремонт апаратури та систем, що є джерелом шуму. У ряді випадків, коли неможливо знизити шум до допустимих величин, рекомендується використання ЗІЗ (антифони).
ЗАХОДИ З ОЗДОРОВЛЕННЯ УМОВ ПРАЦІ ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНІ ЗАХОДИ üпроведення попередніх та періодичних медичних оглядів üдотримання встановленого режиму праці та відпочинку, üорганізація раціонального харчування, üзаняття спортом.
ТЕМА 13. ГІГІЄНІЧНА ОЦІНКА ХІМІЧНИХ І БІОЛОГІЧНИХ ФАКТОРІВ ВИРОБНИЧОГО СЕРЕДОВИЩА, ПРИНЦИПИ ЇХ ГІГІЄНИЧНОГО НОРМУВАННЯ. ПРОФІЛАКТИКА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ, ВИКЛИКАНИХ ФАКТОРАМИ ХІМІЧНОЇ ТА БІОЛОГІЧНОЇ ПРИРОДИ
ТЕМА 13. ГІГІЄНІЧНА ОЦІНКА ХІМІЧНИХ І БІОЛОГІЧНИХ ФАКТОРІВ ВИРОБНИЧОГО СЕРЕДОВИЩА, ПРИНЦИПИ ЇХ ГІГІЄНИЧНОГО НОРМУВАННЯ. ПРОФІЛАКТИКА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ, ВИКЛИКАНИХ ФАКТОРАМИ ХІМІЧНОЇ ТА БІОЛОГІЧНОЇ ПРИРОДИ
Мета роботи:вивчити основні параметри, що характеризують ступінь токсичності та небезпеки хімічних речовин в умовах виробництва; дії цих факторів та відповідних оздоровчих заходів на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості.
Під час підготовки до заняття студенти повинні опрацювати наступні питання теорії.
1. Виробничі шкідливості хімічної природи, їхня патогенна дія. Шляхи надходження отрут та виведення їх із організму. Залежність токсичної дії від хімічної будови, фізико-хімічних властивостей, концентрації та інших факторів. Місцева та загальнорезорбтивна дія, гострі та хронічні інтоксикації. Алергічний стан.
2. Виробничі шкідливості біологічної природи, їхня патогенна дія.
3. Заходи боротьби з хімічними та біологічними чинниками виробничого середовища.
Після освоєння теми студент повинен знати:
Визначення ступеня токсичності та небезпеки хімічних речовин;
вміти:
Використовувати оптимальні та доступні способи оцінки умов праці працюючих при дії хімічних факторів виробничого середовища;
Використовувати основні нормативні документи та інформаційні джерела довідкового характеру щодо створення сприятливих та здорових умов праці для персоналу аптек при дії хімічних та біологічних факторів виробничого середовища.
Навчальний матеріал для виконання завдання
Гігієнічна оцінка хімічних факторів
Багато видів професійної діяльності, пов'язані з отриманням та переробкою сировини, виготовленням та застосуванням промислової продукції, здійснюються в умовах впливу на організм промислових отрут.
Забруднення повітря токсичними речовинами на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості можливе практично на всіх етапах технологічного процесу одержання лікарських препаратів (підготовчі операції: транспортування рідких продуктів або газоподібних речовин; виділення токсичних речовин з реакторів, використання перегінних апаратів та ректифікаційних пристроїв, процеси фільтрації та центрифугування, сушіння, випарювання) та кристалізації;
Промислові отрути - хімічні речовини, які як вихідні, проміжні, побічні або кінцеві продукти виробничого процесу потрапляють в організм людини під час її трудової діяльності і шкідливо впливають на працюючого, що призводить до порушення його здоров'я або здоров'я його потомства.
Склад токсичних речовин у повітрі виробничих приміщень на більшості хімфармпідприємств має складний характер. Це зумовлено великими відмінностями в обсязі виробництва лікарських засобів, що відрізняються високою стабільністю.
одночасною присутністю багатьох основних хімічних інгредієнтів, що входять до комбінації при виробництві готових лікарських форм, а також допоміжних компонентів (наповнювачів, підсолоджувачів, розпушувачів, емульгаторів та ін.) переважно у вигляді дрібнодисперсних аерозолів, пар і газів. За хімічною будовою речовини класифікуються на неорганічні, органічні та елементарно-органічні.
Ступінь токсичності хімічних речовин визначається за рівнем доз або концентрацій, що викликають загибель 50% піддослідних тварин за основних шляхів проникнення речовин в організм у виробничих умовах: інгаляційному, перкутанному та пероральному (табл. 55).
Таблиця 55Класи токсичності хімічних речовин
Токсичні речовини можуть чинити на організм місцеве дратівливедію в точці зіткнення їх зі шкірою та слизовими оболонками у вигляді подразнення шкіри, запалення, опіків (біологічний ефект розвивається до всмоктування отрути у кров); загальнотоксичнедія (гострі, підгострі, хронічні отруєння); сенсибілізуючедія (промислові алергени); викликати специфічні ефекти, у тому числі віддалені (відстрочені): мутагенний, гонадотоксичний, ембріотропний, канцерогеннийта інші. Лікарські препарати як специфічний фактор забруднення повітря виробничих приміщень здатні надати прямий вплив на генеративну функцію (гормони), викликати розвиток віддалених ефектів, у тому числі вплив на синтез ДНК та РНК (цитостатики), спричинити психічну та фізичну залежність (наркотики).
Промислові отрути в залежності від їх властивостей та умов впливу можуть викликати розвиток гострих, підгострих та хронічних інтоксикацій. Гострі отруєннявиникають при короткочасному (7-8 год) надходженні до організму щодо великих кількостей хімічних речовин і мають нетривалий прихований (латентний) період. Це найчастіше відбувається при високих концентраціях в повітрі, помилковому прийомі всередину, сильному забрудненні шкірних покривів. Перші ознаки отруєння проявляються у вигляді загальної слабкості, головного болю, запаморочення, нудоти, блювання, потім можуть розвинутися специфічні зміни - набряк легенів, ураження органу зору, параліч нервових центрів і т.д. Підгострі отруєннячастіше виникають за тих самих умов, що й гострі, але розвиваються набагато повільніше і мають затяжну течію. Хронічні інтоксикаціїрозвиваються при постійному багаторічному впливі шкідливої речовини у малих концентраціях та характеризуються поступовим наростанням функціональних та органічних порушень.
Порогами гострої (Lim ac) та хронічної (Lim cn) дії хімічної речовини вважається мінімальна доза або концентрація, одноразова або тривала дія якої викликає статистично достовірні відхилення від норми ряду функціональних чи біохімічних показників стану організму. Ступінь небезпеки розвитку гострого отруєння виробничими токсичними речовинами визначається за показниками: КВІО (коефіцієнт можливості інгаляційного отруєння) та Z ac (зона гострої дії); для оцінки небезпеки розвитку хронічного отруєння використовуються Z ch (зона хронічної дії) та (коефіцієнт кумуляції). Кcum (відношення сумарної середньої смертельної дози ΣDL50, отриманої в досліді з повторним введенням речовини, до такої ж при одноразовому введенні) - показник кумулятивності речовини. Розрізняють кумуляцію матеріальну (накопичення речовини в організмі) та функціональну (поступове посилення ефекту впливу при повторних надходженнях речовини в організм). Оцінку ступеня небезпеки показано в табл. 56.
Основними шляхами проникнення шкідливих речовин у організм є органи дихання та шкірні покриви. Попадання токсичних речовин через шлунково-кишковий тракт у виробничих умовах спостерігається рідко і зазвичай пов'язане з недотриманням правил особистої гігієни, частковим заковтуванням парів та пилу,
проникають у дихальні шляхи, порушення правил техніки безпеки.
При виконанні фізичної роботи або перебування в умовах високої температури повітря, підвищеної вологості, коли обсяг дихання та швидкість кровотоку різко збільшуються, можливість надходження токсичних речовин в організм і, як наслідок цього, отруєння може настати в короткі терміни.
Таблиця 56Класи небезпеки розвитку гострих та хронічних отруєнь хімічними речовинами
До фізико-хімічних властивостей, що визначають токсичність та небезпеку хімічно активних речовин у виробничих умовах, відносяться: агрегатний стан (тверда речовина, рідина, газ, пари, аерозоль), його дисперсність, відносна розчинність у ліпоїдах (еквівалент ліпоїдів - октанол) та воді ( P o / w = S octano (Додаток 1).
Для хімічних речовин, що надають гостронаправлену дію (подразнюючу, антиферментну, гемолітичну та ін.) при короткочасному впливі, провідним регламентом є максимальна гранично допустима концентрація ПДКм, яка може бути виміряна за будь-який 15-хвилинний проміжок часу робочої зміни. За зміну короткочасних підйомів концентрацій не вище ГДКм не повинно бути більше чотирьох при тривалості перерв між ними не менше 1 години, це має перевірятися безперервним автоматичним контролем із сигналізацією перевищення ГДК. Для висококумулятивних речовин (1 та 2-го класів небезпеки за величинами зон хронічної та біологічної дії) їх біологічна дія визначається в основному кількістю речовини, що потрапила в організм протягом усього робочого дня, а для оцінки їх небезпеки використовуються усереднені середньозмінні (за 8-годину - ну робочу зміну), гранично допустимі концентрації (ПДКсс). Середньозмінні ГДК встановлені для ряду металів (міді, ртуті, свинцю та його неорганічних сполук), а також бензолу, бороф-
торводородистої кислоти та ін. У нормативних та методичних документах запис величин нормативу для речовини виглядає наступним чином: ГДК м / ГДК сс. При одночасному сумісному присутності у повітрі робочої зони шкідливих речовин односпрямованої дії з адитивним ефектом сума відносин концентрацій кожної речовини до її ГДК має перевищувати одиницю, що відповідає допустимим умовам праці. Розрахунок ведеться за такою формулою:
С1/ГДК1 + С2/ГДК2 + ...+ Cn/ГДКn,<=1,
де: Q, З 2, З п- фактичні концентрації речовин у повітрі робочої зони;
ГДК1, ГДК2, ГДКn - ГДК тих же речовин у повітрі робочої зони.
Ефект суммації мають, як правило, комбінації речовин з однаковою специфікою клінічних проявів: речовини подразнюючої дії (наприклад, кислоти і луги), алергени (наприклад, епіхлоргідрин і формальдегід), речовини наркотичної дії (комбінація спиртів).
При ефекті потенціювання (синергізм) комбінації шкідливих речовин у повітрі робочої зони сума відносин виміряних концентрацій до їх ГДК має перевищувати встановленого цих концентрацій коефіцієнта. При одночасному вмісті у повітрі робочої зони кількох речовин різноспрямованої дії клас шкідливості умов праці встановлюється за речовиною, концентрація якої відповідає найвищому класу та ступеню токсичності.
Періодичність контролю вмісту шкідливих речовин у повітрі робочої зони встановлюється залежно від характеру технологічного процесу, класу небезпеки та особливостей біологічної дії хімічних речовин за погодженням із установами санепідслужби.
Залежно від класу небезпеки шкідливих речовин рекомендується наступна періодичність контролю його вмісту в повітрі робочої зони: для речовин 1-го класу небезпеки - не рідше 1 разу на 10 днів, 2-го класу - 1 раз на міс, 3-го класу - 1 раз на 3 міс, 4-го класу - 1 раз на 6 міс.
Клас умов праці |
||||||
Шкідливі | Допуск- | Шкідливий | Небезпечний |
|||
речовини | тимий | 3.1 | 3.2 | 3.3 | 3.4 |
|
Речовини 1-2-го класів небезпеки | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-6,0 | 6,1-10,0 | 10,1-20,0 | |
Речовини 3-4-го класів небезпеки | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-10,0 | |||
Речовини гострого дії | <=ПДК | 1,1-2,0 | 2,1-4,0 | 4,1-6,0 | 6,1-10,0 | |
Канцерогени | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-6,0 | 6,1-10,0 | ||
Алергені | <=ПДК | 1,1-3,0 | 3,1-10,0 | |||
Ступінь шкідливості умов праці встановлюється з урахуванням класу небезпеки та концентрацій речовини у повітрі робочої зони (табл. 57). У поняття «класу небезпеки» у разі включаються і клас токсичності, і класи небезпеки виникнення гострих і хронічних отруєнь.
Контакт з хімічними та біологічними алергенами в процесі їх виробництва, розфасовки та застосування може призвести до розвитку алергічних реакцій. До алергенів відносяться антибіотики, суфаніламідні препарати, багато хлорованих вуглеводнів (дихлоретилен, дихлоретан, хлористий метилен, чотирихлористий вуглець) та деякі розчинники (бензол, анілін), метали (хром, ртуть, свинець) та інші сполуки. Алергічні властивості зазвичай посилюються зі збільшенням у молекулі кількості активних радикалів та кілець, з подовженням бічних ланцюгів. Алергію найчастіше викликає не сама речовина, а її комплекс із білками організму.
У працівників хіміко-фармацевтичної промисловості та аптечних організацій при постійному контакті з антибіотиками або грибками-продуцентами можуть розвиватися професійні захворювання у вигляді дисбактеріозу, кандидамікозу шкіри та слизових оболонок, вісцерального кандидозу. При поверхневому кандидозі дріжджоподібні грибки Candida вражають слизові.
оболонки, шкіру та нігті, при кишковій формі нерідко відзначається загальна слабкість, схуднення, субфібрильна температура, ознаки ентероколіту, порушення вуглеводного обміну, імунодефіцитні стани.
Тривалий професійний контакт із різними лікарськими речовинами може призвести до гіперчутливості, тобто. «алергічного фону» (90% працюючих з антибіотиками), який супроводжується більш частим проявом вузькопрофесійної сенсибілізації до певних речовин: на новокаїн – у хірургів та невеликої кількості терапевтів; на акрилати - у терапевтів та ортопедів; на пеніцилін – у терапевтів; на гіпс – у ортопедів. Шкірні прояви відрізняються великою поліморфністю (дерматити, екземи, кропив'янки та ін.). Зміни з боку внутрішніх органів виражаються в астмоїдних бронхітах та бронхіальній астмі, хронічних колітах, міокардитах та ін. Патологія нервової системи проявляється вегето-судинною дистонією та сенсорною поліневралгією. Можливі порушення імунітету, що сприяє розвитку дисбактеріозу та збільшення інфекційної захворюваності.
Профілактика професійних отруєнь: токсиколого-гігієнічна оцінка хімічних речовин та їх гігієнічне нормування з урахуванням біологічної активності; ступеня токсичності та небезпеки основних та допоміжних компонентів, що використовуються у виробництві лікарських засобів; впровадження безперервної технології, що виключає попадання отруйних речовин у повітря робочої зони; усунення отрути з виробництва або використання нових технологій та раціоналізація технологічного процесу, спрямованих на заміну високотоксичної речовини на нетоксичну; автоматизація та механізація виробничих процесів; застосування дистанційного керування механізмами; використання пневмотранспорту; будову місцевої механічної витяжної вентиляції в зонах можливих токсичних виділень у вигляді витяжних шаф, бортових відсмоктувачів, парасольок зі швидкістю руху повітря в них у межах від 0,25 до 1,5 м/с або загальнообмінної вентиляції з негативним повітряним балансом; застосування автоматично діючих сигналізаторів перевищення концентрацій встановлених рівнів ПДКР для небезпечних аерозолів, газів і парів; використання засобів індивідуального захисту у вигляді протигазів, респіраторів, спецодягу, захисних окулярів, паст, мазей,
кремів та інших захисних пристроїв; організація лікувально-профілактичного харчування; проведення попередніх та періодичних (2 рази на рік) медичних оглядів; регламентування (скорочення) тривалості робочого дня; використання додаткових відпусток; плановий та екстрений поточний санітарний нагляд за забрудненням повітря робочої зони; регулярне проведення інструктажу робітників з техніки безпеки та промислової санітарії.
Гігієнічна оцінка біологічних факторів
Виробничий біологічний фактор являє собою біологічні об'єкти, що включають мікро- і мікроорганізми, продукти їх метаболізму, а також продукти біологічного синтезу, що мають здатність при впливі на організм працюючого надавати шкідливу дію.
ГДК мікроорганізмів виявляється у мікробних клітинах на 1 м 3 (кл/м 3). Максимально допустима концентрація мікроорганізмів-продуцентів у повітрі робочої зони регламентується на рівні 50000 кл/м 3 [ГН 2.2.6.709-98 «Гранично допустимі концентрації (ГДК) мікроорганізмів-продуцентів, бактеріальних препаратів та їх компонентів у повітрі робочої зони».
Вплив мікроорганізмів-продуцентів, бактеріальних препаратів та їх компонентів на рівні ГДК не виключає порушення стану здоров'я у осіб із підвищеною чутливістю.
Усі мікроорганізми, дозволені Міністерством охорони здоров'я РФ як промислові штами, є непатогенними або умовно-патогенними і належать до 3-го та 4-го класів небезпеки згідно з ГОСТом 12.1.007-76, що за класифікацією ВООЗ відповідає 2-й групі ризику (помірний індивідуальний ризик та обмежений ризик для населення в цілому). Класи умов праці під час роботи з речовинами біологічної природи встановлюються, як й у хімічних речовин, залежно від цього, чи перевищують вони (і скільки разів) гранично допустимі концентрації їх утримання у повітрі робочої зони (табл. 58).
Багатокомпонентними забрудненнями повітряного середовища відрізняються виробництва хіміко-фармацевтичної промисловості, де в повітрі робочої зони виявляються десятки хімічних сполук (хімічний фактор), має місце мікробна сенсибілізація організму працюючих (біологічний фактор), присутні несприятливі фізичні фактори ( мікрокліматичні умови), психофізіологічні фактори (монотонність процесу виробництва, напруга зорового аналізатора та ін.).
У випадках захворювання, пов'язаного безпосередньо з виробництвом, ми говоримо про професійні захворювання: н-р, пневмоконіози, спричинені склерогеним пилом, силікоз, який супроводжується туберкульозом легень.
Нині ще сформульовано остаточне визначення поняття біологічного чинника. Однак на основі наявних матеріалів можна сказати, що під біологічнимфактором розуміється сукупність біологічних об'єктів, вплив яких на людину або навколишнє середовище пов'язаний з їх здатністю розмножуватися в природних або штучних умовах або продукувати біологічно активні речі. Основними компонентами біологічного фактора, що надають прямий або опосередкований вплив на людину, є:
Існування життя на Землі нерозривно пов'язане з різноманітним світом мікроорганізмів, але тільки кілька десятиліть тому почалося широке, цілеспрямоване їх використання. вання.
40-ті роки XX століття характеризуються швидким розвитком виробництв ряду цінних продуктів, що базуються на мікробіологічному синтезі, тобто використанні здатності мікроорганізмів до синтезу нових структурних елементів (речовин) або до надмірного накопичення продуктів обміну речовин за рахунок при -сущих мікробної клітини ферментних систем До таких виробництв належить отримання антибіотиків, амінокислот, білків, ферментів та ін.
До теперішнього часу біологічно активні речовини (антибіотики, ферменти, вітаміни, БВК, кормові дріжджі) набули соціального значення.
Бактеріологічне вивчення мікрофлори слизової оболонки порожнини рота, глотки, носа у працюючих дозволило виявити порушення мікробногобіоценозу, що сприяє, як показали клінічні дослідження, розвитку субатрофічних ринітів, гіперпластичних та катаральних процесів слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.
Професійний характер цих змін підтверджується наявністю залежності патологічних змін слизових оболонок дихальних шляхів від професій; Найбільша кількість випадків захворювань відзначається у робітників, зайнятих на тих операціях, де має місце найбільший контакт з антибіотиками.
Виявлено також зниження антимікробної резистентності організму (бактерицидність шкіри, фагоцитарна активність нейтрофілів), тобто вплив антибіотиків на фактори природного імунітету.
Дані про специфічний вплив антибіотиків на нормальну мікрофлору кишечника, а також їх вплив на фактори природного імунітету та розвиток алергічних захворювань були прийняті при нормуванні антибіотиків у повітрі робочої зони за основу специфічного впливу. Так, поряд із тестами на загальну токсичність проводяться дослідження з метою:
Виявлення сенсибілізуючих властивостей;
Визначення небезпеки розвитку сенсибілізації при надходженні алергену через шкіру та органи дихання, а також бактеріологічні дослідження фекалій для визначення ступеня зміни нормальної мікрофлори кишечника.
Нині ще сформульовано остаточне визначення поняття біологічного чинника. Однак на основі наявних матеріалів можна сказати, що під біологічним фактором розуміється сукупність біологічних об'єктів, вплив яких на людину або навколишнє середовище пов'язано з їх здатністю розмножуватися в природних або штучних умовах або продукувати біологічно активні речі. Основними компонентами біологічного фактора, що надають прямий або опосередкований вплив на людину, є:
мікро- та макроорганізми, продукти метаболітичної діяльності мікроорганізмів та мікробіологічного синтезу, а також деякі органічні речовини природного походження.
У виробництвах хіміко-фармацевтичної промисловості повітряне середовище забруднюється комплексом різноманітних хімічних речовин. Особливо велика їх кількість у тих процесах синтезу, при яких кінцевий продукт отримують з великої кількості різноманітних сировинних продуктів, добавок, каталізаторів.
Прикладом впливу хімічногофактора на організм людини є захворювання, що викликаються бериллієм, фосфором, хромом, миш'яком, ртуттю, свинцем, марганцем, сірковуглецем або їх отруйними сполуками, галогенсодержащими вуглеводнями жирного ряду (дихлоретан та ін), бензолом і його отрутами групами, оксидамиазота, фторсодержащими сполуками тощо. буд. Первинне ракове захворювання шкіри, викликається дьогтем, смолою, мінеральними маслами, чи його сполуками.
Хімічно небезпечні та шкідливі виробничі фактори за характером впливу на організм людини поділяються на: загальнотоксичні, дратівливі, сенсибілізуючі, канцерогенні, мутагенні (див. лекцію № 4).
До фізичнонебезпечним і шкідливим виробничим факторам відносять: умови виробничого мікроклімату, що не відповідають гігієнічним вимогам (див. лекцію № 2), підвищений рівень шуму та вібрації, неіонізуючі електромагнітні поля та випромінювання, іонізуюче випромінювання, ультразвук, інфразвук, пилу та аерозолі.
Психологічнішкідливі виробничі фактори за характером впливу на організм людини діляться на: фізичні навантаження (статичні та динамічні), що впливають на опорно-руховий апарат, серцево-судинну, дихальну системи та нервово-психологічні (розумова перенапруга, монотонність праці, стереотипність рухів, перенапруга аналізаторів , емоційні, сенсорні навантаження), що викликають перенапругу функціональних систем організму, втому та перевтому, що призводить до зниження працездатності людини.
Вступ
Хіміко-фармацевтична промисловість у світі є однією з найважливіших і високоприбуткових галузей. Підприємства цієї промисловості випускають як ліки, а й різні фізіологічні розчини, вітаміни і мінеральні добавки. Щороку жителі планети споживають величезну кількість різних препаратів та медикаментів.
Сучасне фармацевтичне підприємство випускає різні препарати не тільки з хімічних сполук, але і виробляє їх шляхом біологічного синтезу. Постійний розвиток промисловості призводить до щорічної появи нових лікувальних сполук, що вводяться у промислове виробництво.
При будь-якому виробництві можуть відбуватися різні порушення технології або самих пристроях. Порушення одного з параметрів середовища виробництва ліків може призвести до найважчих професійних захворювань співробітника і одночасно завдати шкоди тим, хто їх використовуватиме для лікування.
Особливістю хіміко-фармацевтичної промисловості є те, що продукція її дуже компактна і випускається невеликими партіями. Виробничі ланцюжки різних сполук мають велику кількість операцій та вимагають безліч різних типів сировини. Швидка змінність номенклатури ліків, що випускаються, надає значний вплив на умови роботи.
У зв'язку з цим питання забезпечення безпеки працівників фармацевтичної сфери в процесі діяльності є одним з найважливіших.
Небезпечні та шкідливі фактори на робочому місці працівників фармацевтичної сфери
безпека фармацевтичний працівник професійний
У промисловому виробництві хіміко-фармацевтичних препаратів широко використовують різноманітну сировину, одержувану як з рослинних та тваринних продуктів, так і шляхом хімічного синтезу.
Основним шкідливими факторами є:
1. Хімічний чинник. Як показують дослідження, основним несприятливим фактором виробничого середовища на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості є забруднення шкідливими органічними та неорганічними речовинами повітря робочої зони, одягу та шкірних покривів.
Забруднення повітря токсичними речовинами можливе всіх етапах технологічного процесу. Основними причинами вмісту шкідливих речовин у повітрі є недосконалість обладнання, порушення режимів, відсутність механізації операцій, застосування негерметичного обладнання. Склад речовин, що забруднюють повітря робочої зони, на більшості підприємств з виробництва лікарських засобів носить складний характер. А.М.Більшаков, І.М.Новікова. Спільна гігієна. Навчальна література для студентів фармацевтичних вузів та фармацевтичних факультетів медичних вузів. Москва. "Медицина" 2002.
Значну роль забруднення повітря виробничих приміщень грає характер технологічного процесу і його переривчастість. Здійснення процесів за періодичною схемою пов'язане з неодноразовим завантаженням та вивантаженням рідин або сипких матеріалів, застосуванням різних способів транспортування матеріалу, що обробляється.
На рівень забруднення повітря парами та газами шкідливих речовин великий вплив має величина тиску в апаратах та комунікаційних мережах.
При таких процесах герметичність обладнання досягається використанням фланцевих з'єднань труб та апаратів спеціальної конструкції із застосуванням фторопластових, азбестосвинцевих та інших прокладних матеріалів.
Найбільш високі рівні забруднення хімічними речовинами відзначаються в момент порушення герметичності технологічного обладнання, наприклад, у стадії гідролізу фенілгідразин-сульфату у виробництві амідопірину під час відбору через відкритий люк апарату концентрація сірчистого газу може в 4 рази перевищувати ГДК.
2. Пил. Забруднення повітря робочих приміщень пилом спостерігається переважно на підготовчому та заключному етапах отримання лікарських речовин. Головними джерелами пиловиділення на підготовчому етапі є доставка вихідної сировини зі складських приміщень у виробничі цехи, а також операції, пов'язані з дробленням, подрібненням, просіюванням, транспортуванням, завантаженням та ін. .
3. Мікроклімат. На підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості мікроклімат виробничих приміщень має відповідати вимогам СанПіН. Однак дослідження показують, що при недостатній теплоізоляції нагрітих поверхонь можливий вплив на працюючих одночасно з хімічним фактором і мікрокліматом.
4. Шум. Джерелом виробничого шуму на робочих місцях під час виготовлення лікарських засобів є багато технологічних апаратів. Рівень шуму часом може перевищувати допустимий.
