Лікувальні властивості та застосування дурман-трави. Дурман

(Datura stramonium L.)- Сім. пасльонові Solanaceae,це однорічна трав'яниста рослинна з гіллястим порожнім стеблом. Листя яскраво-зелене з більш блідою нижньою поверхнею. Квіти великі, з лійкоподібними білими вінками. Плід – коробочка, вкрита численними колючками. Вся рослина отруйна. Явища отруєння: сильна головний біль, сухість у роті, нервове збудження, психічні розлади. Дурман є однією з найотруйніших рослин.

Інші назви: дур-зілля, дуроп'ян, колючки, корольки, бодяк, одур-трава, дурзилля, біс-дерево, шалений зілля, отрута, німиця, дендира, дурнишник, чудофай, паки. Родова назва "датура", мабуть, походить від арабського "татора" ("тат" - колоти) з плодів, покритих твердими шипами.

Історія додатків

Деякі представники цього роду відомі з давніх-давен в Індії, де була навіть професія «отруєльників датури». Видова назва означає «смердючий» і вказує на неприємний запахсвіжого листя рослини.

До Німеччини дурман потрапив, за даними, вперше наприкінці XVI століття з півдня Росії. Віденський придворний лікар А. фон Шторк (1731-1808) ввів його в медичну практику. У ті часи з дурману варили питво, робили притирання та "чарівні зілля", проте зараз все це в минулому. Пізніше народна медицина вживала наркотиків із дурману лише проти астми та кашлюку.

Ботанічна характеристика

Однорічна трав'яниста рослина з соковитою, дудчастою, голою, порожньою всередині, вилоовитим стеблом висотою до 1 м. Має неприємний запах. Корінь стрижневий. Листя короткочерешкове, велике, чергове, яйцевидне, виємчатозубчасті, майже лопатеві. Квітки теж великі, білі, з лійкоподібним віночком розташовані по одному в пазухах листя; чашка трубчаста, п'ятигранна, п'ятизубчаста. Плід - багатонасінна коробочка яйцеподібної форми, покрита жорстким шипами, розкривається чотирма стулками. Насіння велике, сплюснене, матово-чорне. Цвіте у липні-вересні, плодоносить із липня.

Розповсюдження

Переважно середня та південна смуга європейської частини країни. Середня Азія, Крим, Кавказ, Алтай. Введений у культуру в Україні та Краснодарському краї. Там же культивується і індійський дурман — Datura innoxia Mill. Місце проживання. На пустирях, городах, уздовж доріг, поблизу житла, на полях. Іноді зустрічаються промислові чагарники. Заготівля. Збирають з обережністю розвинене листя у фазі цвітіння рослини до осені, але в суху погоду. Восени висмикують усю рослину, обривають листя, стебла спалюють, золу використовують на добриво. Перед спалюванням стебел струшують насіння з коробочок.

Сушіння

Можлива на горищах під залізним дахом з гарною вентиляцією, при частому перемішуванні. Сировину розстилають шаром 2-3 см. Кращої якості сировина виходить у сушарках при температурі 40-45°C. Сушіння закінчують, коли середня жилка стає ламкою. Вихід сухої сировини 12-14%.

Зовнішні ознаки

По ГФ XI листя зверху темно-зелені, блискучі, знизу світло-зелені, яйцеподібної форми, з клиноподібною основою, загострені на верхівці, нерівномірно глибоковиємчатмлопастні; великі лопаті рідкозубчасті, голі; живці циліндричні, різної довжини. Жилкування перисто-нервове. Довжина листової пластинки до 25 см. ширина близько 20 см. З верхнього боку листок темно-зелений, з нижньої - світліший. Жилки білі, круглі ( діагностична ознака), добре помітні, що різко виступають з нижньої сторони. У сировині листя частково зламано. Запах слабкий, наркотичний, такий, що посилюється при розмочуванні. Отруйно! Дефектом сировини є домішка бурого листя, інших частин рослини, подрібненість, засмічені частини, пісок. Справжність сировини визначається за зовнішніми ознаками та мікроскопічно. Помітні волоски багатоклітинні, грубобородавчаті та дрібні головчасті волоски, на короткій ніжці, з багатоклітинною, часто нахиленою головкою. Оксалат кальцію у вигляді численних друзів.

Хімічний склад

Алкалоїди - гіосціамін і скополамін. За ГФ XI потрібен вміст їх не менше 0,25%, а в плодах і насінні в індійського дурмана їх містктися 0,2-0,5%. При вмісті алкалоїдів у листі дурману звичайного більше 0,25% листя відпускають для приготування препаратів відповідно у меншій кількості.

Зберігання

Листя гігроскопічне, швидко відволожується, тому зберігати їх слід у добре упакованій тарі, в сухому, добре провітрюваному приміщенні. Термін придатності 2 роки. Листя та «Астматин» зберігають за списком Б.. Лікарські препарати. Цигарки «Астматін». Олія дурманлива.

Вживання

Використовується листя, збирається під час цвітіння. J Щоб уникнути отруєння після збору, слід ретельно мити руки з милом і руками не торкатися очей.

Препарати дурману застосовуються, подібно до беладонни, як протиспазматичний, болезаспокійливий та зменшуючий секрецію засіб при захворюваннях дихальних, жовчних шляхівта шлунково-кишкового тракту.

Приймають порошок з листя по 50-200 мг внутрішньо 2-3 рази на день, або курять сигарети (астматин) по 1 штуці 2-3 рази на день, або п'ють 10% настойку подрібненого насіння по 5-8 крапель тричі на день , або 10%-ну настойку з листя по 10-20 крапель на прийом.

При бронхіальній астмі застосовують також протиастматичний збір (астматол) - спалюють підлогу чайної ложки порошку та вдихають 2-3 рази на день.

Дурман використовується також у народній медицині при нервових та психічних хворобах, невралгіях та задишці.

При астматичному бронхіті, бронхіальній астмі та лярингоспазмах на блюдце спалюють підлогу чайної ложки астматолу, накривши його паперовим конусом зі зрізаним кінцем, через який вдихають дим.

На Кавказі користуються відваром із насіння у воді для полоскання при зубному болю, відваром їх у соняшниковій олії – зовнішньо при екземі, настоянка на горілці – у вигляді розтирання при захворюваннях суглобів.

Побічні дії

Всі частини дурману, через високий вміст алкалоїдів, отруйні. Небезпека отруїтися помилково — невелика, оскільки ця рослина нічим особливо не приваблює — ні ягід, ні солодких коренів, які могли б спокусити, вона не має. Отруєння проявляється першінням у горлі, збудженням, появою паралічів. При отруєнні потрібна перша допомога.

Син: дурман смердючий, дивдерево, дурний, дурне зілля, одур-трава, шалена трава, колючі яблука, бадура, бодяк, дурнишник.

Однорічна трав'яниста рослина з неприємним запахом. Відомий як отруйна та лікарська рослина, має холінолітичну, спазмолітичну та болезаспокійливу властивості.

Рослина отруйна!

Поставити запитання експертам

Формула квітки

Формула квітки дурману звичайного: * Ч5Л5Т5П2.

У медицині

Для лікувальних цілей використовують головним чином листя, препарати їх застосовують для лікування бронхіальної астми, захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються спазмом м'язів бронхів, з них готують антиастматичні препарати (астмол, астматин), а також сигарети «Астматин». Листя входить до складу протиастматичних зборів для куріння при бронхіальній астмі. Олія дурману входить до складу лініментів, що використовуються для розтирання при ревматизмі та невралгіях.

Всі частини рослини сильно отруйні, особливо насіння!

Основні симптом отруєння:розширення зіниць, сухість слизової порожнини рота, захриплість голосу, частий пульс, головний біль, гіперемія шкірних покривів обличчя та шиї, сильна спрага, моторне збудження, галюцинації, незв'язана мова, аж до коматозного стану. Непоодинокі випадки отруєння дітей, які спробували поласувати насінням дурману.

Допомога при отруєнні -промивання шлунка слабкими розчинами перманганату калію, призначення речовин антихолінестеразної та холіноміметичної дії (езерин, прозерин, пілокарпін), морфіну, призначення адсорбуючих засобів з подальшим промиванням шлунка, а потім проведення симптоматичної терапії відновлювального плану.

У квітникарстві

Незважаючи на отруйні властивості рослини, дурман часто можна побачити на квіткових клумбах. Однак садівники знають цю рослину як «датура», слово походить від латинської назви – «datura». Його красиві великі дзвінчасті квіти полюбилися багатьом. Квітки рослини розкриваються у вечірній час і випромінюють сильний аромат, що дурманить. Аромат датури (дурману) дуже приваблює комах, які його запилюють. До речі, для комах ця рослина абсолютно нешкідлива. Існує безліч сортів дурману, що відрізняються зовнішнім виглядом квіток. Є сорти з махровими квітками, а також з різним забарвленням віночка – жовтого, фіолетового, пурпурового кольору.

Датура (дурман) – нескладна у догляді культура, яка відрізняється тривалістю цвітіння та великою кількістю квіток. Цвітіння рослини продовжується з липня до кінця літа, а іноді навіть до настання заморозків.

Росте дурман на добре дренованому грунті, багатому на органічні речовини. Особливо це важливо при посадці насіння. Рослина добре почувається і на сонці і в півтіні. Під час росту та цвітіння рослини, його необхідно поливати, особливо в спеку та іноді підгодовувати.

Класифікація

Дурман звичайний або дурман смердючий (лат. Datura stramonium L.) належить роду Дурман (лат. Datura) сімейства Пасльонові (лат. Solanaceae). Рід дурман поєднує 25 видів, батьківщина яких тропіки та субтропіки.

Ботанічний опис

Однорічна неприємно пахнуча рослина висотою 100-120 см. Корінь гіллястий, веретеноподібний. Стебла голі, прямостоячі, вільчатовєтвисті. Гілки, черешки листя та жилки м'яко-волосисті. Листя чергове, черешкове, яйцеподібне, загострене, до основи клиноподібно звужене. Молоде верхнє листя сильно опушене. Листова пластинка довжиною до 25 см, шириною до 20 см. Верхня сторона зелена, нижня світло-зелена з жилками, що сильно виступають. Квітки великі (8-10 см довжини), поодинокі. Чашечка вдвічі коротша за віночок, п'ятизубчаста. Віночок білий до 12 см довжини, трубчасто-воронкоподібний, зі складчастим, широким п'ятилопатевим відгином. Формула квітки дурману звичайного: * Ч5Л5Т5П2. Плід – яйцеподібна коробочка, з численними твердими та товстими шипами, відкривається чотирма стулками. Насіння 3-3,5 мм довжини, чорне, дрібне, округло-ниркоподібне, стиснуте з боків. Цвіте тривалий час, із червня до осені. Плодоносить починаючи з липня.

Розповсюдження

Дурман звичайний - це єдиний вид роду, який росте на півдні та в середній смузі Європейської частини Росії, у Криму, на Північному Кавказі, у північних областях - рідко. Батьківщина дурману звичайного - тропіки і субтропіки, де ростуть інші 10 видів. Віддає перевагу багатим, пухким, досить вологим грунтам. Часто росте невеликими групами біля житла, на городах, на пустирях, сміттєзвалищах, гнойових купах, по краях доріг, уздовж річок. Культивують у Краснодарському краї.

Регіони розповсюдження на карті Росії.

Заготівля сировини

Заготовляють, в основному, листя дурману, починаючи з фази цвітіння і початку утворення плодів до осені, протягом вегетаційного періоду 3-4 рази в міру зростання рослини. Свіжозібране листя швидко сушать в сушарках при температурі 40-50 0 С. Сировина заготовляють тільки від рослин, що культивуються, у нас в країні - в Краснодарському краї.

Хімічний склад

Всі органи містять алкалоїди, головним чином гіосціамін, атропін, скополамін: у листі - 0,23-0,37%, стеблах - 0,06-0,24%, коренях - 0,12-0,27%, квітках - 0 ,13-1,9%, насінні - 0,08-0,22%. Крім того, листя звичайного дурману містять до 0,04% ефірної олії, до 0, 1% каротину і 1,7% дубильних речовин. Насіння дурману містить 17-25% жирної олії, до складу якої входять гліцериди лінолевої - 45%, олеїнової - 40%, пальмінітової - 12%, стеаринової - 2% і лігноцеринової кислот.

Фармакологічні властивості

Терапевтичний ефект дурману звичайного обумовлений холінолітичною, спазмолітичною дією гіосціаміну та інших алкалоїдів. Препарати на основі листя звичайного дурману ефективні при судомному кашлі і для зняття спазмів мускулатури бронхів.

Застосування у народній медицині

Дурман здавна відомий як отруйна та лікарська рослина. Вже в середні віки листя дурману звичайного використовували в Європі як болезаспокійливий засіб. У народній медицині багатьох країн світу його використовували при психічних і нервових захворюваннях, хронічному та гострому ревматизмі, невралгіях, а також при задишці.

Історична довідка

У народі дурман має безліч назв: дурман смердючий, дивдерево, дурман, дурне зілля, одур-трава, шалена трава, колючі яблука, бадура, бодяк, дурнишник. Всі ці назви пов'язані з отруйними властивостями рослини.

Як лікарської рослинивикористовується з XVI ст. Люди давно звернули увагу на дію отруйних речовин, що містяться в дурмані, їм натирали коней від оводів, а заразних хворих обкурювали дурманом. Дурман використовували як галюциногенний наркотик. Європою дурман поширили переважно кочові народи. У XVI столітті дурман у дикому вигляді з'явився на околицях Інсбрука та Відня. У городах і садових ділянках він став «великим дивом», його насіння кидало на розпечене вугілля, надихаючись токсичним димом, люди впадали в блаженство одурманювання. У Франції дурман і назвали «Herbe aux sorciers». Арабські народи підмішували дурман у курильний тютюн та напої, щоб викликати ейфорію. В історії існує безліч фактів отруєння дурманом багатьох людей, які стали жертвами політичних змов чи шахраїв.

Література

1. Блінова К. Ф. та ін. Ботаніко-фармакогностичний словник: Справ. посібник/За ред.

К. Ф. Блінова, Г. П. Яковлєва. - М.: Вищ. шк., 1990. - С. 187. - ISBN 5-06-000085-0.

2. Державна Фармакопея СРСР. Одинадцяте видання. Випуск 1 (1987), випуск 2 (1990).

3. Державний Реєстр лікарських засобів. Москва 2004 року.

4. Ільїна Т.А. Лікарські рослини Росії (Ілюстрована енциклопедія). – М., «ЕКСМО» 2006.

5. Замятіна Н.Г. Лікарські рослини. Енциклопедія природи Росії. М. 1998.

6. Лікарські рослини: Довідковий посібник. / Н.І. Гринкевич, І.А. Баландіна, В.А. Єрмакова та ін; За ред. Н.І. Гринкевич – М.: Вища школа, 1991. – 398 с.

7. Лікарські рослини державної фармакопеї. Фармакогнозія. (За ред. І.А. Саміліною, В.А. Северцева). - М., "АМНІ", 1999.

8. Лікарська рослинна сировина. Фармакогнозія: Навч. посібник/За ред. Г.П. Яковлєва та К.Ф. Млинець. – СПб.: Спец. Літ, 2004. – 765 с.

9. Лесіовська Є.Є., Пастушенков Л.В. "Фармакотерапія з основами фітотерапії." Навчальний посібник - М: ГЕОТАР-МЕД, 2003.

10. Маннфрід Палов. "Енциклопедія лікарських рослин". За ред. канд. біол. наук І.А. Губанова. Москва, "Світ", 1998.

11. Машковський М.Д. "Лікарські засоби". У 2 т. – М., ТОВ «Видавництво Нова Хвиля», 2000.

12. Носов А.М. Лікарські рослини в офіцинальній та народної медицини. М: Вид-во Ексмо, 2005. - 800 с.

13. Рослини для нас. Довідковий посібник/За ред. Г.П. Яковлєва, К.Ф. Млинець. – Вид-во «Навчальна книга», 1996. – 654 с.

14. Рослинні ресурси Росії: Дикорослі квіткові рослини, їх компонентний склад та біологічна активність. За редакцією А.Л. Буданцева. Т.5. М.: Товариство наукових видань КМК, 2013. – 312 с.

15. Соколов С. Я. Лікарські рослини. - Алма-Ата: Медицина, 1991. - С. 118. - ISBN 5-615-00780-X.

16. Соколов С.Я., Замотаєв І.П. Довідник з лікарських рослин (фітотерапія). - М: VITA, 1993.

17. Турова А.Д. «Лікарські рослини СРСР та їх застосування». Москва. "Медицина". 1974.

18. "Фітотерапія з основами клінічної фармакології" під ред. В.Г. Кукес. - М.: Медицина, 1999.

Дурман звичайний (інша назва дурман смердючий) може рости як на присадибній ділянці, так і на городі. Ця рослина досягає заввишки близько одного метра. Дурман – трава має досить неприємний запах, але його квітки мають солодкий запах, при вдиханні якого одурманюється голова. Цвіте ця трава з червня до серпня.

Плоди дурману звичайного є яйцеподібною коробочкою зеленого кольору з гострими шипами, в середині яких розташована величезна кількість насіння. Завдяки стрижневому кореню його легко можна висмикнути з ґрунту. Дуже часто можна зустріти дурман звичайний на купах сміття і вздовж доріг. Якщо ж захочете скористатися його цілющими властивостями, Пам'ятайте - дурман дуже отруйний, так як вбирає в себе безліч нітратів, тому не займайтеся самолікуванням, а зверніться до досвідченого фахівця.

Батьківщиною дурману звичайного вважається Мексика і Північна Америка. У середні віки рослину завозять до Росії та Німеччини, де набуває широкого поширення при приготуванні «чарівного зілля» та різних магічних ритуалах. У сучасній медицині дурман використовують для лікування кашлюку та астматичних нападів.

Особливості впливу рослини на організм людини

Давним-давно люди звернули увагу на дивовижну дію дурману на свідомість людини. У стародавньої Індіїйого широко застосовували як галюциногенну речовину, а в Австрії вважали сильним наркотиком. Усю рослину кидали на розпечене вугілля і вдихали отруйний дим, завдяки чому й досягали наркотичного сп'яніння.

Заготівля

Не всю рослину заготовляють як лікарський засіб, а лише його листя і насіння. Листя дурману збирають тільки в суху погоду, так як при попаданні вологи на них, у зірваному стані вони швидко темніють. Потім їх висушують у спеціальних печах за температури +40С. Також листя можна збирати під час дозрівання насіння, у такому разі його сушать на протягах, у затемнених місцях.

Процес сушіння припиняють, коли приготовлена ​​сировина легко ламається. Пам'ятайте, при роботі з звичайним дурманом добре мийте руки, так як трава дуже токсична. Заготовлену сировину можна використовувати в лікувальних ціляхпротягом двох років.

Хімічний склад

Дурман звичайний містить у собі алкалоїди: атропін, гістамін, датурин та інші. У листі та насінні містяться ефірна та жирна олії, а також дубильні речовини.

Застосування у сільському господарстві

Дурман трава широко застосовується як інсектицидний препарат для боротьби зі шкідниками в сільському господарстві. Він здатний позбавляти гусениці глоду, капустяної молі, кліщів і рослиноїдних клопів. Сире листя рослини часто додають у корм свиням для збільшення жиру в м'ясі, а настоянку з дурману використовують при судомах худоби.

Фармакологічні властивості

Так як у складі дурману звичайного міститься гіосціамін, рослина сприяє:

• блокування активності холінреактивних систем людського організму;
• має бронхорозширювальну дію;
• активно тонізує дихальну систему;
• знижує секрецію потових, шлункових та слинних залоз;
• знижує тонус м'язів.

Дурман звичайний застосовується як настоянки і різні екстракти.

Використання у традиційній медицині

Крім фармакологічних властивостей трави, дурман має антисептичну та заспокійливу дію. З його допомогою можна вилікувати низку захворювань дихальної системи:

• бронхіт;
• бронхіальну астму;
• судомний кашель;
• захворювання, що супроводжуються спазмами мускулатури.

Поряд з іншими лікарськими травами, дурман звичайний широко застосовується при лікуванні таких хвороб, як:

• виразка шлунка;
• виразка дванадцятипалої кишки;
• спастичний запор;
• коліт;
• брадикардія.

Сучасні дослідження в галузі онкологічних захворювань, виявили позитивну динаміку лікування злоякісних пухлиншлунка при вживанні трави дурману звичайного та адонісу.

Застосування

З лікарської рослини дурману звичайного виготовляють порошок і спиртові настоянки.

Порошок роблять із сушеного листя і застосовують при лікуванні сильної задишки та судомного кашлю. Для цього 3 рази на день вживають порошок усередину, дуже малими дозами (на кінчику ножа). Якщо стан хворого на бронхіальну астму запущено, у таких випадках дають дихати димом згорілого листя.

При розладах психіки, судомах та епілептичних нападах застосовують настій дурману звичайного. Його заварюють із 200 мл гарячої води та 1 чайної ложки насіння рослини, після чого наполягають протягом півгодини. Такий настій приймають усередину по одній чайній ложці. Цей настій також прописують для полегшення болю при раку шлунка.

Настоянку і відвари з звичайного дурману можна застосовують зовнішньо. Для цього склянку окропу та 1 ч. л. сухого листя прокип'ятити протягом однієї хвилини. Потім наполягти протягом 30 хвилин і можна використати. На півсклянки води потрібно додати 1 ч. л. отриманого настою і застосовувати як примочок.

Дуже корисна настоянка при геморої. Для цього готують теплі сидячі ванни. Необхідно 20 г сухої сировини з дурману залити склянкою окропу і настояти протягом години. Після чого розвести у 10 літрах кип'яченої теплої води.

Дурман звичайний знайшов широке застосування у косметології. Він допомагає позбутися небажаного волосся на певних ділянках тіла. Для цього беруть 150 грам сухої сировини та заливають одним літром гарячої води, після чого уварюють до утворення однорідної маси. Після остигання відвару його намазують на необхідні ділянки шкіри. Термін придатності досить тривалий, при цьому він не втрачає своїх цілющих властивостей.

Відвар із трави також застосовується для клізм та спринцювання. Для його приготування беруть 0,5 л води та 1 ч.л. подрібненого сухого листя, варять протягом 5 хвилин на дуже маленькому вогні. Відвар відстоюють близько 20 хвилин, після чого проціджують і застосовують 1 раз на день протягом 3 тижнів.

Увага! Рослина дуже отруйна, тому слід ретельно вивчати найменші зміни в організмі. При поганому самопочутті рекомендується негайно припинити вживання та звернутися до лікаря.
Разова доза для дорослої людини 0,2 г, добова – 0,6 г.

Побічні дії

На перший погляд, отруїться дурманом звичайним не так просто. Але завдяки широкому застосуванню в лікуванні безлічі недуг не всі хворі дотримуються необхідних дозувань, внаслідок чого і настає отруєння. Відомі випадки, що траву використовують як галюциногенний засіб - курять або просто вдихають дим від палаючого листя. У таких випадках може наступити отруєння.

Основні симптоми отруєння:

• першіння у горлі;
• різка збудливість;
• блювання, нудота;
• розширені зіниці очей;
• сухість слизової оболонки рота;
• поява галюцинацій;
• параліч деяких частин тіла.

При прояві перших ознак негайно звернутися за медичною допомогою. Симптоми можуть проявитися протягом перших 10 хвилин, і через 15 годин. Після проведеного лікування зіниці можуть залишатися розширеними ще більше тижня.

Листя дурману - Folia Stramonii

Дурман звичайний - Datura stramonium

Сім. Пасльонові - Solanaceae

Опис рослин.

Однорічна, неприємно пахнуча рослина заввишки до 1 м. Стебло вильчасто-гіллясте, голе. Листя чергове, черешкове, нерідко попарно зближене, до 25 см завдовжки, яйцеподібне, загострене, нерівномірнокрупноємчасто-зубчасте, майже голе, з верхньої сторони більш темно-зелене. Квітки великі (до 10 см), знаходяться у розвилинах стебел та гілок. Чашечка вдвічі коротша за віночок, трубчаста, 5-зубчаста; віночок білий, трубчасто-воронкоподібний з довгою вузькою трубкою і зі складчастим п'ятилопатевим відгином. Плід - прямостояча яйцеподібна коробочка, посаджена численними товстими та твердими шипами; відкривається стулками. Насіння велике - довжиною близько 3 мм, чорне, округло-ниркоподібне, сплюснуте, з дрібноямчастою поверхнею.

Сировина(згідно з ДФ XI, вип. 2, стаття 24 «Листя дурману», стор. 272).

Зібрані в період від початку цвітіння до кінця плодоношення і висушене листя дикорослого і культивованого однорічної трав'янистої рослини дурману звичайного.

Зовнішні ознаки.

Цілісна сировина.

Цілісні або частково подрібнені листя яйцеподібної форми, голі, на верхівці загострені, при підставі здебільшого клиноподібні, по краю нерівномірно крупновиїмчасто-зубчасті, глибоковиємчасто-лопатеві; черешки циліндричні. Жилкування перисте. По жилках з нижньої сторони помітно слабке опушення. Жилки, середня та першого порядку, що сильно виступають з нижньої сторони, опуклі, голі, жовтувато-білі. Довжина листа близько 25 див, ширина близько 20 див.

Колір листя з верхньої сторони темно-зелений, з нижньої - трохи світліший. Запах слабкий, специфічний, що посилюється при зволоженні листя. Смак не визначається.

Подрібнена сировина.

Шматочки листя різної форми, що проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Колір зелений. Запах слабкий, специфічний, що посилюється при зволоженні. Смак не визначається.

Мікроскопія.

При розгляді листа з поверхні видно клітини епідермісу: на верхній стороні - з трохи звивистими стінками, на нижній - з звивистими. Продихання з обох сторін листа, на нижній стороні їх більше, оточені 3-4 околоустьичними клітинами, з яких одна значно менша за інші (анізоцитний тип). Волоски двох типів: прості та головчасті. Прості - великі з 2 (рідше 5) клітин з тонкими стінками та грубобородавчастою поверхнею, розташовані головним чином по жилках та по краю листа. Головчасті волоски дрібніші з багатоклітинною (рідше одноклітинною) округлою або зворотнояйцеподібною головкою на короткій, злегка вигнутій одноклітинній ніжці. У молодого листя головчастих волосків значно більше, ніж у старих. У клітинах паренхіми видно у великій кількості тупокінцеві друзи оксалату кальцію.

Приготування тимчасового мікропрепарату:

1. Просвітлення сировини: шматочки листової пластинки поміщають у пробірку і кип'ятять у 5% розчині гідроксиду натрію 2-5 хвилин (залежно від товщини листа). Потім вміст пробірки виливають у чашку, зливають рідину, сировину промивають і залишають у воді.

2. Приготування мікропрепарату:

· Приготування поперечного зрізу: препарувальною голкою беруть шматочок просвітленого листа, скальпелем роблять поперечний зріз (як можна, тонший)

· На предметне скло капають краплю рідини, що включає – розчину хлоралгідрату.

· Переносять зріз на предметне скло в краплю хлоралгідрату, таким чином, щоб сторона зрізу розташовувалась догори

· Накривають препарат покривним склом, таким чином, щоб під склом не утворювалося бульбашок повітря. За наявності повітря під покривним склом, поруч із покривним склом капають краплю рідини (розчину хлоралгідрату), що включає, рідина втягується по скло, заміщаючи собою повітря.

3. Готують мікроскоп (налаштовують світло).

4. Розглядають мікропрепарат спочатку під малим, та був під великим збільшенням. Знаходять діагностичні ознаки.

Дурман звичайний – Datura stramonium L.

Сімейство пасльонові - Solanaceae

Хімічний склад. Алкалоїди - гіосціамін і скополамін. За ГФ XI потрібен вміст їх не менше 0,25%, а в плодах і насінні у дурмана індіанського їх міститься 0,2-0,5%. При вмісті алкалоїдів у листі дурману звичайного більше 0,25% листя відпускають для приготування препаратів відповідно у меншій кількості.

ЛЗ.Цигарки "Астматін". Олія дурманна.

Застосування.Протиспазматичний засіб. Листя дурману - основна сировина для препарату "Астматин", використовується для куріння при астмі.

Олія дурманна (0leum Stramonii). Прозора масляниста рідина від жовтого до жовто-зеленого кольору, своєрідного запаху. Застосовується зовнішньо для розтирання при невралгіях, ревматизмі. Входить до складу лініментів для розтирання.

Дурман звичайний.

Однорічна трав'яниста рослина висотою до 1 (у деяких джерелах – до 1,5) м.

Коріньстрижневий, гіллястий.

Стеблотовстий прямостоячий, гладкий вилчасто-гіллястий, порожнистий.

Листячергові, великі, яйцеподібні, довгочеречкові, виїмчасто-зубчасті, із загостреною вершиною, темно-зелені.

Квіткипоодинокі, верхівкові або пазушні, великі, білі, пахучі, на коротких квітконіжках. Цвіте у червні – серпні.

Плід- велика яйцеподібна коробочка, густо вкрита нерівними шипчиками, при дозріванні розкривається на чотири стулки. Насіння матово-чорне, сплюснуто-ниркоподібне.

Рослина отруйна. Його запах слабкий, наркотичний, смак солонувато-гіркий.

Лікарською сировиною служить листя, трава (верхівки) і насіння. Листя та траву збирають під час цвітіння рослини в рукавичках.

Листя цієї рослини містить такі тропанові алкалоїди, як гіосціамін, скополамін та атропін. Їх вміст має становити не менше 0,25% від маси сухої лікарської сировини.

Для звичайного дурмана характерні загальні фармакологічні властивості атропіноподібних сполук, які визначаються в основному як м-холінолітичні засоби, що блокують функціональну активність м-холінореактивних систем організму. У нативному вигляді дурман звичайний використовують із приготування комплексних рослинних препаратів.

Крім сильнішого, ніж у атропіну, холінолітичного ефекту, гіосціамін має виражену бронхорозширювальну дію, тонізує та збуджує дихальний центр.

Визначення як у беладони:

Кількісне визначення.Аналітичну пробу сировини подрібнюють до розміру частинок, що проходять через сито з отворами діаметром 1 мм. Близько 10 г подрібненої сировини поміщають у колбу місткістю 250 мл, доливають 150 мл ефіру, 7 мл розчину аміаку і збовтують суміш протягом 1 години. До фільтрату доливають 5 мл води, енергійно збовтують і залишають до просвітлення ефірного шару, після чого відмірюють за допомогою мірного циліндра 90 мл ефірного вилучення в ділильну вирву місткістю 200 мл. Циліндр двічі обполіскують ефіром порціями по 10 мл, які приєднують до відміреного ефірного вилучення.

З ефірного вилучення алкалоїди максимально вилучають 1% розчином хлористоводневої кислоти порціями по 20, 15, 10 мл (проба з реактивом Майєра), щоразу фільтруючи через змочений водою паперовий фільтр діаметром 5 см у другу ділильну лійку такої ж місткості. Фільтр двічі промивають 1% розчином хлористоводневої кислоти по 5 мл, приєднуючи промивну рідину до загального кислотного вилучення.

Кислотне вилучення підлужують розчином аміаку до лужної реакції по фенолфталеїну і алкалоїди послідовно витягують 20, 15, 10 мл хлороформу, збовтуючи по 3 хв. Хлороформні вилучення фільтрують у колбу для відгону місткістю 100 мл через паперовий фільтр, на який попередньо поміщають 4-5 г свіжопрожареного безводного натрію сульфату, змоченого хлороформом. Фільтр двічі промивають хлороформом 5 мл. Хлороформ відганяють на водяній бані до об'єму 1-2 мл, залишок хлороформу видаляють в колбі продуванням повітря до повного зникнення запаху розчинника. Сухий залишок розчиняють в 15 мл розчину хлористоводневої кислоти (0,02 моль/л) при підігріванні на водяній бані, додають 2 краплі спиртового розчину метилового червоного і 1 краплю розчину метиленового синього і надлишок хлористоводневої кислоти відтитрують розчином 0 л) до появи зеленого забарвлення.

X =	(15 - V) 0,005780 100 100
m (100 - W)

Квиток 37.

1. Зберіганняведеться відповідно до Наказу МЗСР РФ від 23.08.2010 №706н "Про затвердження правил зберігання ЛЗ". Дибазол і теобромін повинні зберігатися у металевих шафах із замками (сейфи),т.к. відносяться до сильнодіючих ЛХ. Камфора повинна зберігатися у металевій шафі, т.к. відноситься до летючих ЛВ

Ступку затерти дибазол, т.к. інертна речовина та найбільше.

В останню чергу додаємо камфору – як пахучу речовину.

Вільна поверхнева енергія – це сума неврівноважених молекулярних сил, що знаходяться на поверхні цієї речовини. Згідно з 2-м законом термодинаміки, всяке тіло прагне зменшення вільної поверхневої енергії, тому тонко подрібнені лікарські речовини швидше всмоктуються, розчиняються, адсорбують виділення шкіри і т.д. Всмоктування порошку залежить від подрібненості його частинок.

Перевірка доз

РД 0,03 ВРД 0,05

СД0,06 ВСД 0,15

Теобромін

РД 0,15 ВРД 1,0

ЦД 0,3 ВСД 3,0

Дози не завищені

ППК обр ст

Камфори 0,05 * 12 = 0,6

Бідазолу 0,03 * 12 = 0,36

Теоброміну 0,15 * 12 = 1,8

M = 0,6 +0,36 +1,8 = 2,76

Лицьова сторона ППК – після виготовлення.

ППК Лицьова сторона

Рецепт №37

Spiritus aethylici VI gtts

Маса загальна 2,76

Приготував

Питання 2. Справжністьтеофіліну, теоброміну можна також встановити за утворенням розчинів їх натрієвих солей характерних опадів солей срібла. Кофеїн, що не має кислотних властивостей, не дає позитивних реакцій ні з іоном кобальту, ні з іоном срібла.

Сіль теобромінату срібла при нагріванні на водяній бані до 60°C утворює коричневу масу желатиноподібну.

Для кількісного визначення теоброміну та теофіліну використовують поєднання аргентометрії та кислотно-основного титрування (метод непрямої нейтралізації). Метод заснований на утворенні солей срібла та виділенні еквівалентної кількості азотної кислоти. Її титрують 0,1 М розчином гідроксиду натрію (індикатор феноловий червоний):

Відомі різні варіанти такого визначення. Один з них (прямий) заснований на потенціометричному титруванні кислоти, що виділилася, інший (зворотний) - на визначенні надлишку титрованого розчину нітрату срібла за Фольгардом.

При дії на спиртовий розчин бендазолу гідрохлориду концентрованим розчином аміаку (для розчинення хлориду срібла, що утворюється) і розчином нітрату срібла утворюється білий осад срібної солі бендазолу:

Запитання 3.

Розділ І. Характеристика готового продукту

Пігулки білого або злягла жовтуватого кольору, гіркуватого смаку.

Застосовуються як болезаспокійливий, жарознижувальний та протизапальний засіб.

Склад на таблетку:

Анальгіна 0,5

Крохмалю 0,088

Талька 0,012

Середня маса 0,6

Робочий пропис виробництва 500 тис. таблеток:

Анальгіна 250 кг

Крохмалю 44 кг

Талька 6 кг

Розділ ІІ. Характеристика вихідної сировини

Анальгін – білий, великогольчастий кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку.

Крохмаль – білий матовий, тонкий порошок, без запаху та смаку.

Тальк – білий аморфний порошок, без запаху та смаку.

Розділ ІІІ. Технологічна схема виробництва

ТС-I Підготовка персоналу ТО-1 Мед.огляд

ТО-2 Спец. одяг

ТО-3 Дезінфекція рук

ТС-II Підготовка приміщення та обладнання ТО-1 Миття технічного інвентарю

ТО-2 Прибирання приміщень

ТС-III Підготовка вихідної сировини ТО-1 Відвішування

ТО-2 Подрібнення

ТО-3 Просіювання

ТС-IV Змішування

ТС-V Отримання грануляту ТО-1 Гранулювання

ТО-2 Сушіння гранул

ТО-3 Пудрування

ТС-VI Пресування

ТС-VII Контроль якості

ТС-VIII Фасування, упаковка

Розділ V. Специфікація апаратури та обладнання

Ваги електронні (1)	Для зважування вихідної сировини
Кульовий млин (2) Машина для тонкого подрібнення	Порожній барабан, що обертається, в який завантажують подрібнюваний матеріал і сталеві кулі діаметром 50 мм на 40-45 % об'єму барабана
Обертово-вібраційне сито моделі ВС-2 (3)	Складається з бункера, куди засипають матеріал, що просівається, сита. Коливання утворюються за рахунок роботи двох вантажів вібратора. Продуктивність 80-300 кг/год.
Черв'ячно-лопатевий змішувач (4)	Коритоподібний корпус із двома Z-подібними роторами, що обертаються в протилежні сторони.
Гранулятор моделі 3027 (5)
Сушарка типу СП-30 (6)	Машина для сушіння, опудрювання грануляту у псевдозрідженому шарі.
Гранулятор моделі 3027 (7)	Циліндр із трьома спіральними лопатями.
Змішувач "п'яна бочка". Пудрування. (8)	Циліндрична ємність, вісь обертання якої перетинає вісь циліндра під певним кутом (найчастіше в межах від 30 ° до 45 °).
Роторно-таблеткова машина РТМ-41 (9)	Прес інструмент: матриця та пуансони. Дозатори, живильники.
Автомат для пакування А1-АУ4-Т (11)	Продуктивність 615-1000 таб./хв. при ширині стрічки 50-60 мм.
Фріабілятор-барабанний стирувач фірми «Ервека»	барабан, Що обертається, має 12 лопатей і знімну кришку.
«Кошик, що коливається» фірми «Ервека»	Визначення часу розпаду таблеток.
«Кошик, що обертається» фірми «Ервека»	Визначення швидкості розчинення пігулок.

Розділ VІ. Опис стадій технологічного процесу

1) Підготовка персоналу.

До роботи допускаються лише спеціально підготовлені люди з фармацевтичною освітою. Перед входом у виробничу зону персонал проходить низку процедур.

По-перше, верхній одяг залишає в вбиральні і одягає прохідний спецодяг, по-друге, проходить через санпропускник, де одягає інший одяг та взуття, призначене для роботи в чистій виробничій зоні, миє руки.

Після поведінки технологічного процесу всі елементи одягу скеровуються на обробку (одноразові елементи на утилізацію). Виробничому персоналу забороняється приймати їжу, курити, а також зберігати їжу, курильні матеріали та особисті лікарські засоби у виробничих приміщеннях заводу та в приміщеннях зберігання готової продукції. У кишенях халатів не повинні бути предмети особистого користування, крім носової хустки. Вхід та вихід у чистих приміщеннях,

2) Підготовка приміщення та обладнання.

Приміщення має бути оснащене всім необхідним обладнанням, машинами та апаратами, які перебувають у справному стані. Підготовка повітря та води з використанням систем очищення та кондиціювання та засобів їх доставки до виробничих ділянок. Вологе прибирання приміщень з використанням спеціального обладнання та засобів. Після кожної зміни виробництва таблеток необхідно проводити чищення технічного інвентарю та прибирання приміщень цеху. Після проведення технологічного процесу все обладнання, виробнича тара, приміщення очищають від забруднень, миють, дезінфікують.

3) Підготовка вихідної сировини.

Початкову сировину розпаковують, просівають і відважують необхідну кількість. Потім сировина у спеціальній тарі надходить на подрібнення у кульових млинах, а потім просіювання на обертально-вібраційному ситі моделі ВС-2.

4) Змішування інгредієнтів.

Змішування всіх компонентів таблеток відбувається в черв'ячно-лопатевому змішувачі.

5) Отримання грануляту.

З готової суміші компонентів отримують гранули за допомогою гранулятора моделі 3027. Після цього гранули опудрюють і висушують одночасно сушарці типу СП - 30.

6) Пресування, упакування.

Таблетування відбувається на роторно-таблетковій машині РТМ – 41. Таблетки анальгіну покривати оболонкою не потрібно, тому готові таблетки подаються на автомат для пакування А1-АУ-4-Т.

7) Контроль якості.

У процесі виробництва обов'язково проводять забір проб грануляту, таблеток без оболонок, готових таблеток. Запакований готовий продукт відправляють на склад у зону карантину.

Розділ VII. Відходи виробництва

Відходів немає, але можуть бути втрати лікарських та допоміжних речовин у вигляді пилу при зважуванні, подрібненні, просіюванні та інших технологічних операціях.

Можуть бути непотрібні відхідні матеріали у вигляді пакувального паперу або фольги, яка направляється в цех утилізації відходів.

Розділ VIII. Техніка безпеки виробництва

Пігулки готують у спеціальних цехах за дотримання інструкції з технічної безпеки, охорони купу та протипожежних заходів.

Розділ ІХ. Загальна схема контролю (методи аналізу та контроль виробництва)

Готовий продукт та вихідну сировину аналізують:

Анальгін за ГФ X стор.

Крохмаль за ГФ X стор.

Таблетки анальгіну за ГФ X стор.

Розділ X. Матеріальний баланс

Запитання 4. HERBA SERPYLLIТРАВА ЧАБРЕЦЯHERBA THYMI SERPYLL

Зібрана у фазу цвітіння, висушена та обмолочена трава чебрецю повзучого (чебрецю) – Thymus serpyllum L., сем. ясноткових - Lamiaceae

Зовнішні ознаки. Суміш цілісних або частково подрібнених тонких гілочок, листя, шматочків стебел завтовшки до 0,5 см і квіток. Листя короткочерешкові, ланцетні, еліптичні або довгасто-еліптичні, цілокраї, довжиною до 15 мм, голі або слабоопушені з жилками, що різко виступають, на нижній стороні листа. Під лупою (10Х) по всій поверхні листа видно численні бурі точки (залізки), у підстави листа - довгі рідкі щетинисті волоски. Шматочки гілочок тонкі, чотиригранні, опушені, зеленувато-коричневого або жовтувато-бурого кольору, часто з фіолетовим відтінком.

Хімічний склад. Трава містить до 1% ефірного масла, основним компонентом якого є тимол (до 30%). Крім того, ефірна оліямістить карвакрол, n-цимол, y-терпін, a-терпінеол, борнеол. У траві виявлені також дубильні речовини, гіркоти, камедь, тритерпенові сполуки – урсолова та олеанолова кислоти, флавоноїди, велика кількість мінеральних солей.

Стандартизація. ГФ ХI, вип. 2, ст. 60, Зміна № 1 від 16.06.1999 або ГОСТ 21816-89 (сировина використовується і в харчовій промисловості).

Питання 5. ТК РФ

Наказ МОЗР від 12 квітня 2011 року № 302н «Про затвердження Переліків шкідливих та (або) небезпечних виробничих факторівта робіт, при виконанні яких проводяться попередні та періодичні медичні огляди (обстеження), та Порядку проведення попередніх та періодичних медичних оглядів (обстежень) працівників, зайнятих на важких роботах та роботах зі шкідливими та (або) небезпечними умовами праці».

Федеральний законвід 28.12.2013 р. № 426-ФЗ «Про спеціальну оцінку умов праці»

Федеральний закон Російської Федераціївід 28 грудня 2013 р. N 421-ФЗ "Про внесення змін до окремих законодавчі актиРосійської Федерації у зв'язку з прийняттям Федерального закону "Про спеціальну оцінку умов праці"

Федеральний закон від 17.07.1999 р №181-ФЗ "Про основи охорони праці в Російській Федерації" (зі змінами від 20.05.2002 р., 10.01.2003 р., 9.05. та 26.12.2005 р.)

Охорона праці - система збереження життя і здоров'я працівників у процесі трудової діяльності, що включає правові, соціально-економічні, організаційно-технічні, санітарно-гігієнічні, лікувально-профілактичні, реабілітаційні та інші заходи.

Умови праці - сукупність факторів виробничого середовища та трудового процесу, що впливають на працездатність та здоров'я працівника.

Безпечні умови праці – умови праці, за яких вплив на працюючих шкідливих та небезпечних виробничих факторів виключено

або рівні їх впливу вбираються у встановлених нормативів.

(Атестація робочих місць, щорічні виміри різних факторів)

Робоче місце– місце, де працівник повинен перебувати або куди йому необхідно прибути у зв'язку з його роботою і яке безпосередньо чи опосередковано перебуває під контролем роботодавця.

Наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРосійської Федерації від 16.08.2004 року №83 затверджено Перелік шкідливих та небезпечних виробничих факторів та робіт, при виконанні яких проводяться попередні та періодичні медичні огляди, та порядок проведення цих оглядів.

Попередні медичні огляди (при вступі на роботу) проводяться з метою визначення відповідності стану здоров'я працівника роботі, що йому доручається.

Періодичні медичні огляди проводяться з метою

Динамічного спостереження за станом здоров'я працівників, своєчасного виявлення початкових форм профзахворювань, ранніх ознаквпливу шкідливих та небезпечних виробничих факторів на стан здоров'я працівників

Виявлення загальних захворювань, що є медичними протипоказаннями для продовження роботи, пов'язаної з впливом шкідливих та небезпечних виробничих факторів

Своєчасного проведення профілактичних та реабілітаційних заходів, спрямованих на збереження здоров'я та відновлення працездатності працівників.

Частота проведення періодичних медоглядів визначається територіальними органами Федеральної служби з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя людини спільно з роботодавцем, виходячи з конкретної санітарно-гігієнічної та епідеміологічної ситуації, але періодичні медогляди

повинні проводитися не рідше ніж один раз на два роки.

Особи, які не досягли 21 року, проходять періодичні медогляди щороку!

Попередні та періодичні медогляди проводяться медичними організаціями, які мають ліцензію на даний вид діяльності.

Працівникам, зайнятим на шкідливих роботах та на роботах зі шкідливими та небезпечними виробничими факторами протягом 5-ти і більше років, періодичні медичні огляди проводяться в центрах профпатології та інших медичних організаціях, що мають ліцензію на експертизу профпридатності та експертизу зв'язку захворювання з професією один раз на п'ять років.

Роботодавець визначає контингент та складає поіменний список осіб,

підлягають періодичним медоглядам із зазначенням шкідливих робіт та небезпечних виробничих факторів. І після погодження з територіальними органами Федеральної служби з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя людини спрямовує його за два місяці до початку огляду до медичної організації, з якою укладено договір на проведення медоглядів.

Медична організація на підставі отриманого від роботодавця поіменного списку працівників стверджує спільно з роботодавцем

календарний план проведення медоглядів

Медична організація спільно з територіальними органами Федеральної служби з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя людини та представником роботодавця узагальнює результати медогляду та складає заключний акт у 4-х примірниках. Акт протягом 30 днів повинен бути представлений медичною організацією роботодавцю, територіальному органу Росспоживнагляду та центру профпатології.

Центр профпатології при встановленні зв'язку захворювання з професією складає медичний висновок і в 3-денний термін направляє його до територіального органу Росспоживнагляду, роботодавця, страховика та медичної організації, що направила працівника.

Працівник, у якого встановлено діагноз профзахворювання, центром профпатології направляється до медичної організації за місцем проживання, яка оформляє документи для подання на медико-соціальну експертизу.

Питання 6. НАКАЗМОЗ РФ від 21.10.97 р №309 Про затвердження інструкції з санітарного режиму аптечних організацій (аптек)

Генеральне прибирання виробничих приміщень повинно проводитись не рідше одного разу на тиждень. Миють стіни, двері, обладнання, підлогу. Стелі очищають від пилу вологими ганчірками 1 раз на місяць. Віконні стекла, рами та простір між ними миють гарячою водою з милом або іншими миючими засобами не рідше одного разу на місяць.

Збиральний інвентар повинен бути промаркований та використаний строго за призначенням. Зберігання його здійснюють у спеціально виділеному місці (кімната, шафи) окремо. Ганчір, призначена для прибирання виробничого обладнання, після дезінфекції та сушіння зберігають у чистій, промаркованій, щільно закритій тарі (банку, каструлю та ін.). Збиральний інвентар для асептичного блоку зберігають окремо.

Відходи виробництва та сміття повинні збиратися у спеціальні контейнери з приводною кришкою з видаленням із приміщення не рідше 1 разу на зміну. Раковини для миття рук, санітарні вузли та контейнери для сміття миють, чистять та дезінфікують щодня.

Санітарний день в аптеках проводять 1 раз на місяць (одночасно, крім ретельного прибирання, можна проводити дрібний ремонт).

Перед початком роботи необхідно провести вологе прибирання приміщень (підлог та обладнання) із застосуванням деззасобів. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ сухе прибирання приміщень.

КВИТОК №38

1. Плазмозамінніта дезінтоксикаційні розчини

Плазмозамінні і дезінтоксикаційні розчини застосовують для відновлення об'єму циркулюючої крові при гострій крововтраті, шоці різної етіології, порушенні мікроциркуляції, інтоксикаціях і т.д. елементів.

Класифікація

Цю групу ЛЗ можна підрозділити:

гемодинамічні розчини, тобто. засоби, призначені для лікування та профілактики шоку, нормалізації рівня артеріального тиску тощо;

регулятори водно-сольового балансу (кристалоїди), тобто. ЛЗ, призначені для нормалізації електролітного балансу та усунення дегідратації (від лат. de - видалення, усунення; греч.hydos - вода; син.: зневоднення);

дезінтоксикаційні розчини, тобто. засоби, призначені для лікування різних інтоксикацій, наприклад, при опіковій хворобі або тяжкій інтоксикації, спричиненій патогенними мікроорганізмами.

Виробництво має вестись в асептичних умовах, клас чистоти А

Зберігання відповідно до Наказу МЗРФ № 706н

Наказ №706н запроваджує поняття «карантинної зони»

Ст.12. При виявленні лікарських засобів з минулим терміномпридатності вони повинні зберігатися окремо від інших груп лікарських засобів у спеціально виділеній та позначеній (карантинній) зоні.

Ст. 11. В організаціях та індивідуальних підприємців необхідно вести облік лікарських засобів з обмеженим терміном придатності на паперовому носії або в електронному вигляді з архівацією. Контроль за своєчасною реалізацією лікарських засобів з обмеженим терміном придатності повинен здійснюватися з використанням комп'ютерних технологій, стелажних карток із зазначенням найменування лікарського засобу, серії, терміну придатності чи журналів обліку термінів придатності. Порядок ведення обліку зазначених лікарських засобів встановлюється керівником організації чи індивідуальним підприємцем.

Знищення лікарських засобів (Федеральний закон від 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. від 12.03.2014) "Про обіг лікарських засобів")

Стаття 59. Підстави та порядок знищення лікарських засобів

1. Недоброякісні лікарські засоби, фальсифіковані лікарські засоби підлягають вилученню з цивільного обігу та знищенню у порядку, встановленому Урядом Російської Федерації. Підставою для знищення лікарських засобів є рішення власника лікарських засобів, рішення відповідного уповноваженого федерального органу виконавчої влади або рішення суду.

2. Контрафактні лікарські засоби підлягають вилученню з цивільного обігу та знищенню за рішенням суду. Порядок знищення контрафактних лікарських засобів встановлюється Урядом Російської Федерації.

3. Витрати, пов'язані із знищенням контрафактних лікарських засобів, недоброякісних лікарських засобів, фальсифікованих лікарських засобів, відшкодовуються їх власником.

4. Власник лікарських засобів повинен подати до уповноваженого федерального органу виконавчої влади документа або завірену в установленому порядкуйого копію, що підтверджує факт знищення лікарських засобів.

5. Відповідний уповноважений федеральний орган виконавчої, який прийняв рішення про знищення лікарських засобів, здійснює контроль за їх знищенням.

6. Знищення лікарських засобів провадиться організаціями, що мають відповідну ліцензію, на спеціально обладнаних майданчиках, полігонах та у спеціально обладнаних приміщеннях з дотриманням вимог у галузі охорони. навколишнього середовищавідповідно до законодавства Російської Федерації.

7. Наркотичні лікарські засоби, психотропні лікарські засоби, радіофармацевтичні лікарські засоби знищуються відповідно до законодавства Російської Федерації.

Відпустка ЛФ до ЛПУ регламентується Наказом МОЗсоцрозвитку Росії від 12.02.2007 N 110 (ред. від 26.02.2013) "Про порядок призначення та виписування лікарських препаратів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування"

Для забезпечення лікувально-діагностичного процесу медичні організації одержують лікарські препарати з аптечної організації за вимогами-накладними, затвердженими в установленому порядку.

Вимога-накладна на отримання з аптечних організацій лікарських препаратів повинна мати штамп, круглий друк медичної організації, підпис її керівника чи його заступника з лікувальної частини.

(У ред. Наказу МОЗсоцрозвитку Росії від 20.01.2011 N 13н)

(Див. текст у попередній редакції)

У вимогі-накладній вказується номер, дата складання документа, відправник та одержувач лікарського препарату, найменування лікарського препарату (із зазначенням дозування, форми випуску (таблетки, ампули, мазі, супозиторії тощо), вид упаковки (коробки, флакони, туби) і т.п.), спосіб застосування (для ін'єкцій, для зовнішнього застосування, прийому внутрішньо, очні крапліі т.п.), кількість затребуваних лікарських препаратів, кількість та вартість відпущених лікарських препаратів.

(У ред. Наказу МОЗсоцрозвитку Росії від 20.01.2011 N 13н)

(Див. текст у попередній редакції)

Найменування лікарських препаратів пишуться латинською мовою.

(У ред. Наказу МОЗсоцрозвитку Росії від 20.01.2011 N 13н)

(Див. текст у попередній редакції)

Вимоги-накладні на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, виписуються на окремих бланках накладних вимог для кожної групи препаратів.

Медичні організації при складанні заявок на наркотичні засоби та психотропні речовинисписків ІІ та ІІІ повинні керуватися розрахунковими нормативами, затвердженими в установленому порядку.

(У ред. Наказу МОЗсоцрозвитку Росії від 20.01.2011 N 13н)

2-3Приготуванняінфузійного розчину Рінгера-Локка 10л. Приготування починається з підготовки води та ЛП. Після приготування 2х розчинів повинен проводитись хімічний контроль, потім стерилізація. Після стерилізації здійснюють контроль на механічні включення та хімічний контроль. Відповідно до наказу № 214 при внутрішньоаптечному контролі стерильні розчини вважаються забракованими, якщо їхня якість не відповідає вимогам чинних нормативних документів за показниками:

Зовнішній вигляд,Прозорість,Колірність,Величина pH,Справжність

Кількісний вміст вхідних в-в

Наявність видимих ​​механічних включень

Неприпустимим відхиленням від номінального об'єму розчину

Порушення фіксованості закупорювання, порушення чинних вимог до оформлення ЛЗ, призначених для відпустки.

Лицьова сторона ППК

Дата рецепт

Aq. Pro injectionibus ad 5000 ml Aq. Pro injectionibus ad 5000 ml

Natrii chloridi 90,0 Natrii hydrocarbonati 2,0

Kalii chloridi 2,0 V = 5000 ml

Calcii chloridi 2,0 приготував

Glucosi 11,0 перевірив

V=5000 ml відпустив

Приготував

Перевірив

Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.

1. Стерильність - відсутність життєздатних мікроорганізмів та його суперечка.

2. Апірогенність - відсутність продуктів життєдіяльності та розпаду мікроорганізмів.

3. Стабільність - незмінність за складом і кількістю ЛВ, що знаходяться в розчині, протягом встановлених термінів зберігання.

4. Відсутність механічного включення - прозорість ін'єкційного розчину (або відсутність будь-яких зважених частинок)

Забезпечити ці вимоги має весь технологічний процес (приміщення, технологічне обладнання, упаковка, система вентиляції, транспортні системивведення сировини та виведення готового продукту, обслуговуючий персонал).

Вироблено спеціальні умови виконання стадій та операцій технологічного процесу для відповідності готового розчину необхідним стандартам. Підвищені вимоги висуваються до таких об'єктів:

1) виробничим приміщенням;

2) технологічне обладнання;

3) системам підготовки основних та допоміжних матеріалів;

4) вентиляції;

5) обслуговуючому персоналу.

GMP (правила належного виробництва) – це єдина системавимог щодо організації виробництва та контролю якості ЛЗ від початку переробки сировини до виробництва готових продуктів, включаючи загальні вимоги до приміщень, обладнання та персоналу. Згідно з цим документом, всі приміщення для виробництва ліків в асептичних умовах діляться на 4 класи в залежності від чистоти повітря.

1-й клас чистоти досягається установкою у приміщенні 2-го класу "чистих" камер з подачею ламінарного потоку чистого стерильного повітря. У приміщеннях 1-го класу виконуються найбільш відповідальні технологічні операції: вивантаження стерильних флаконів, пробок, ковпачків, розлив стерильного розчину, фасування стерильних порошків, передукупорка та закупорювання флаконів пробками, збирання стерилізуючих фільтрів, відбір проб.

2-й та 3-й класи чистоти забезпечуються за рахунок технологічних та санітарних заходів, стерильної припливної вентиляції, рециркуляційних очищувачів повітря, збільшенням кратності повітрообміну, спеціальної підготовки приміщень та персоналу. У приміщеннях 2-го каса чистоти проводиться виготовлення розчинів, фільтрування, миття ампул та флаконів, їх сушка та стерилізація. Приміщення 3-го класу використовуються для миття та стерилізації допоміжного матеріалу.

У приміщеннях 4-го класу здійснюється миття проволоки, вироблення ампул і т.д.

Виробництво ЛП регламентовано ФЗ від 12.04.2010 № 61-ФЗ «Про обіг ЛЗ»

Основні вимоги GMP до виробництва ін'єкційних лікарських форм полягають у наступному:

♦ у роботі беруть участь мінімальна кількість людей

♦ активність людини має бути зведена до мінімуму, щоб уникнути зміни переміщення частинок та мікроорганізмів;

♦ одяг повинен відповідати процесу та робочому місцю та оберігати продукт від забруднення;

♦ вихідний матеріал не повинен бути обсіменений мікроорганізмами та пірогенними речовинами;

♦ зберігання води, яка використовується для виготовлення ін'єкційних розчинів, здійснюється за постійної циркуляції та температури вище 80 °С;

♦ запобігання лікарській формі перед стерилізацією для запобігання кантамінації (повторного обсіменіння) мікроорганізмами;

♦ інтервал між виготовленням та стерилізацією має бути мінімальним;

♦ кожен цикл стерилізації контролюється біологічними та хімічними способами;

♦ проби розчину, взяті на аналіз для визначення стерильності, повинні включати проби на початку та в кінці роботи, проби після значної перерви в роботі та проби з потенційно найбільш холодної частини завантаження автоклаву,

♦ на пірогенність контролюється вода, проміжні та кінцеві продукти,

♦ приміщення повинні мати багатоступінчасту систему припливно-витяжної вентиляції,

♦ між приміщеннями різних класів чистоти має підтримуватися різниця тиску, причому тиск у приміщеннях вищого класу чистоти має бути вищим;

♦ відповідальні операції мають бути захищені установками ламінарного потоку стерильного повітря (рух паралельних потоків стерильного повітря всередині обмеженого простору);

♦ санітарно-побутові приміщення повинні примикати до виробничих;

♦ вхід персоналу та передача матеріалу до виробничих приміщень повинні здійснюватися через повітрошлюзи

♦ для полегшення збирання та обробки дез. розчинами сполучення між стінами, підлогою та стелею повинні бути закругленої форми;

♦ між приміщеннями різних класів чистота мають бути переговорні пристрої;

♦ забороняється застосування фільтрів, що виділяють волокна та ін.

GMP ВООЗ «чисті» зони для виробництва стерильної продукції класифікує відповідно до необхідних характеристик повітря на класи чистоти А, В, С та D.

Система класифікації повітря під час виробництва стерильної продукції (GMP ВООЗ)